工业药剂学
5000+ 人选课
更新日期:2026/03/31
开课时间2026/03/20 - 2026/07/19
课程周期18 周
开课状态开课中
每周学时-
课程简介

工业药剂学(industrial pharmacy)是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学,是药剂学的重要分支学科,其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型并能批量生产品质优良、安全有效的制剂,以满足治疗与预防的需要。

本课程介绍了药物制剂设计基础,并以各种剂型为主线,按照溶液剂与溶胶剂,混悬剂与乳剂,注射剂与滴眼剂,散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂,片剂,膏剂、膜剂与凝胶剂,栓剂,气雾剂、喷雾剂与粉雾剂,固体分散体、包合物与微粒,缓(控)释制剂,经皮吸收制剂和靶向制剂的顺序,具体介绍各种制剂的处方设计基本原理和制备工艺,并适当增加了与实际工业化大生产密切相关的制剂技术、工艺设计及质量控制等内容,也强化了新剂型和新制剂的设计、研究等方面的介绍,内容由浅入深。课程的最后一个章节是药物制剂的稳定性,较为深入地介绍了保证药物制剂稳定性的基本原理和常用方法。

通过本课程的教学,使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识,初步建立药物制剂产品设计与创新的能力,培养学生严谨的科学与工作作风,最终培养学生具有思考、独立工作的能力,为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。

课程大纲
绪论
1.1 基本概念
1.2 药剂学的任务与发展(自学)
1.3 药剂学的分支学科及其密切相关学科(自学)
1.4 药物制剂的质量控制
药物制剂设计基础(自学)
2.1 药物制剂的处方前研究
2.2 药物制剂设计的生物药剂学基础
2.3 药物动力学原理
溶液剂与溶胶剂
3.1 概述
3.2 溶剂、附加剂和表面活性剂
3.3 溶液型液体制剂
3.4 溶胶剂
混悬剂与乳剂
4.1 混悬剂
4.2 乳剂
4.3 流变学(自学)
注射剂与滴眼剂
5.1 概述
5.2 注射剂的溶剂与附加剂
5.3 热原
5.4 注射用水的制备(自学)
5.5 注射剂的制备(自学)
5.6 静脉输液
5.7 注射用无菌粉末
5.8 新型注射剂的研究进展(自学)
5.9 洁净室与空气净化技术(自学)
5.10 注射剂的灭菌
5.11 注射剂无菌工艺的验证(自学)
5.12 注射剂生产车间的设计(自学)
5.13 眼用制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂
6.1 固体制剂概述
6.2 粉体学基础(自学)
6.3 散剂
6.4 颗粒剂
6.5 胶囊剂
6.6 丸剂
片剂
7.1 概述
7.2 片剂的常用辅料
7.3 片剂的生产工艺
7.4 片剂的包衣
7.5 片剂的质量控制
7.6 片剂的包装(自学)
7.7 片剂GMP车间构造(自学)
7.8 片剂的处方工艺设计及制备实例(自学)
膏剂、膜剂与凝胶剂
8.1 软膏剂
8.2 贴膏剂(自学)
8.3 膏剂(自学)
8.4 膜剂
8.5 涂膜剂(自学)
8.6 凝胶剂
栓剂
9.1 概述
9.2 栓剂的组成
9.3 栓剂的制备及处方举例
9.4 栓剂的质量评价
9.5 栓剂的治疗作用及临床应用
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
10.1 概述
10.2 气雾剂
10.3 喷雾剂
10.4 吸入粉雾剂
10.5 举例(自学)
固体分散体、包合物与微粒
11.1 固体分散体
11.2 包合物
11.3 微粒
缓(控)释制剂
12.1 概述
12.2 缓(控)释制剂的设计原理及释药机制(自学)
12.3 缓(控)释制剂的体内外评价方法(自学)
经皮吸收制剂
13.1 概述
13.2 药物经皮吸收机制及促进方法(自学)
13.3 经皮吸收制剂的组成(自学)
13.4 经皮吸收制剂的制备工艺(自学)
13.5 经皮吸收制剂的质量评价(自学)
13.6 经皮吸收制剂的开发及举例(自学)
靶向制剂
14.1 概述
14.2 脂质体
14.3 纳米粒、固体脂质纳米粒和脂肪乳剂
14.4 其他靶向制剂(自学)
药物制剂的稳定性
15.1 概述
15.2 药物制剂稳定性研究的动力学基础(自学)
15.3 药物制剂的化学降解途径
15.4 液体药物制剂稳定性
15.5 固体药物制剂的稳定性(自学)
15.6 药物制剂稳定性试验方法
药品的包装(自学)
16.1 概述
16.2 药用包装材料
16.3 药包材的质量评价
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