课程简介
药事管理学是药学专业的一门重要课程，是国家执业药师资格考试的主要科目。“药事管理学”在线课程以《药品管理法》为核心，紧扣我国药品监督管理理论与实践，围绕药品全生命周期管理，对药事管理学科内涵、药事组织、药学技术人员管理、药品监管法律法规，以及药品研制、生产、经营、使用、药品知识产权保护等活动和过程的科学监管进行系统介绍。
通过本课程的学习，旨在培养学生的法律意识、责任意识、自律意识、服务意识；改变药学生传统单一的药学知识、技能结构，将其培养成集药学知识、技能和药事管理与法规于一体的综合型人才；能辨别合法与非法行为；能综合运用药事管理的知识与技能，指导药学实践工作，分析解决实际问题，并为参加执业药师资格考试奠定良好的基础。
西安交通大学是国内最早开设药事管理学课程、成立药事管理学教研室和招收药事管理研究生的学校之一。在我国药事管理学科带头人杨世民教授的带领下，经过几代人不懈努力和建设，西安交通大学药事管理学科已经成为国内该领域重要的科研、教学和人才培养基地，主编人卫、高教和医药科技出版社权威规划教材，培养了一大批药事管理专门人才，“药事管理学”课程已经成为在国内具有重要影响力的精品课程。
课程大纲
绪论
1.1药事管理学科的发展、性质和定义
1.2药事管理学课程概述
药品及药品管理制度
2.1药品
2.2药品监督管理
2.3药品标准与药品质量监督检验
2.4我国的药品管理制度
药事组织
3.1药品监督管理组织
3.2药品技术监督管理机构
3.3药品生产、经营、使用及其他组织
药学技术人员管理
4.1药学技术人员概述
4.2药师法规
药品管理立法
5.1药品管理立法概述
5.2《药品管理法》
5.3《药品管理法实施条例》
药品注册管理
6.1药品注册的有关概念
6.2药物的临床前研究和临床研究管理
6.3药品的申报与审批
药品上市后再评价与监测管理
7.1药品上市后再评价
7.2药物警戒与药品不良反应监测管理
7.3药品召回
特殊管理药品的管理
8.1特殊管理的药品概述
8.2麻醉药品和精神药品的管理
8.3医疗用毒性药品的管理及其他
中药管理
9.1中药及其作用
9.2中药管理相关规定及条例
药品知识产权保护
10.1药品知识产权概述
10.2药品专利与商标保护
10.3医药商业秘密和医药未披露数据保护
药品信息管理
11.1药品信息管理概述
11.2药品包装标签、说明书管理
11.3药品广告管理
11.4互联网药品信息服务管理
药品生产监督管理
12.1药品生产管理与质量管理
12.2药品生产监督管理
12.3药品生产质量管理规范及其认证管理
药品经营监督管理
13.1药品经营与流通监督管理
13.2药品经营质量管理规范及其认证管理
13.3药品电子商务
医疗机构药事管理
14.1医疗机构与药事管理
14.2医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备
14.3调剂业务和处方管理
14.4医疗机构制剂管理
14.5医疗机构药品供应管理
14.6药物临床应用管理
1.1药事管理学科的发展、性质和定义
1.2药事管理学课程概述
药品及药品管理制度
2.1药品
2.2药品监督管理
2.3药品标准与药品质量监督检验
2.4我国的药品管理制度
药事组织
3.1药品监督管理组织
3.2药品技术监督管理机构
3.3药品生产、经营、使用及其他组织
药学技术人员管理
4.1药学技术人员概述
4.2药师法规
药品管理立法
5.1药品管理立法概述
5.2《药品管理法》
5.3《药品管理法实施条例》
药品注册管理
6.1药品注册的有关概念
6.2药物的临床前研究和临床研究管理
6.3药品的申报与审批
药品上市后再评价与监测管理
7.1药品上市后再评价
7.2药物警戒与药品不良反应监测管理
7.3药品召回
特殊管理药品的管理
8.1特殊管理的药品概述
8.2麻醉药品和精神药品的管理
8.3医疗用毒性药品的管理及其他
中药管理
9.1中药及其作用
9.2中药管理相关规定及条例
药品知识产权保护
10.1药品知识产权概述
10.2药品专利与商标保护
10.3医药商业秘密和医药未披露数据保护
药品信息管理
11.1药品信息管理概述
11.2药品包装标签、说明书管理
11.3药品广告管理
11.4互联网药品信息服务管理
药品生产监督管理
12.1药品生产管理与质量管理
12.2药品生产监督管理
12.3药品生产质量管理规范及其认证管理
药品经营监督管理
13.1药品经营与流通监督管理
13.2药品经营质量管理规范及其认证管理
13.3药品电子商务
医疗机构药事管理
14.1医疗机构与药事管理
14.2医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备
14.3调剂业务和处方管理
14.4医疗机构制剂管理
14.5医疗机构药品供应管理
14.6药物临床应用管理