项目一、药品生物检定技术基础知识

1.1 课程概述

1.2 生物检定基础知识

1.3 生物检定实验室洁净度与测试方法

作业一：随机分组练习

项目二、无菌检查

2.1 无菌检查概述

2.2 无菌检查操作方法

2.3无菌检查法结果判断

无菌检查法单元测试

项目三、微生物限度检查

3.1 微生物限度检查概述

3.2 药品的细菌总数检查

3.3 药品的控制菌检查

3.4 微生物限度检查的结果判断

微生物限度检查单元测验

项目四、热原及内毒素

4.1 热原检查

4.2 细菌内毒素检查

热源和细菌内毒素单元测验

项目五、异常毒性检查

5.1 异常毒性的基本概念

5.2 药物的异常毒性检查

异常毒性检查单元测试

项目六、抗生素的效价测定

6.1抗生素效价测定基本概念

6.2 抗生素效价测定方法-管蝶法