课程简介
这门课会讲什么？
该课程主要讲授执行和制订药品质量标准的基本理论、基本方法、基本技能以及八大类典型药物及其制剂的质量控制方法，其任务是使学生胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作, 具有探索解决药品质量问题的基本思路和能力。
你将收获什么？
在教学中采取启发式、归纳式、案例式、提问式以及讨论式等方法，突出重点，解析难点，保证学生真正弄懂所学的知识。
适合什么人学习？
制定药品质量标准，本科人群。
课程大纲
课程章节
- 第一章 药物分析概要
- 第二章 药品标准与药典
- 第三章 药物的鉴别试验
- 第四章 药物质量控制的检查项目
- 第五章 原料药的重点分析项目
- 第六章药物制剂的重点分析项目
- 第七章药物的稳定性试验与分析
- 第八章 药物的含量测定方法与验证
- 第九章 体内药物的分析
- 第十章 阿司匹林的分析
- 第十一章 青蒿素类抗疟药的分析
- 第十二章 苯乙胺类拟肾上腺素类药物的分析
- 第十三章 盐酸普鲁卡因的分析
- 第十五章 苯并二氮杂卓类药物的鉴别
- 第十六章 维生素类药物的分析
- 第十七章 甾体激素类药物的分析
- 第十八章 抗生素类药物的分析
- 第十九章 替尼类抗肿瘤药物的分析
- 第二十章 核苷类抗病毒药物的分析
- 第二十一章 吩噻嗪类药物的鉴别
- 第二十二章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析
- 苯巴比妥的分析
- 药物制剂分析
- 实验
第一章 药物分析概要
1.1 介绍药物分析
1.2 药物分析性质
1.3 药物分析任务
1.4 药品质量管理规范
1.5 药物分析发展概略
第二章 药品标准与药典
2.1 药品质量研究目的
2.2 药品质量研究内容-1
2.3 药品质量研究内容-2
2.4 计量
2.5 精确度
2.6 原料药结构确证
2.7 药物性状
2.8 药品标准
2.9 药品检验名词术语
2.10 比旋度测定
2.11 熔点的测定
2.12 药品标准制定的原则
2.13 药物的鉴别
2.14 药物的检查项目
2.15 药物含量测定方法选择的基本原则
2.16 药品标准制定起草和说明
2.17 药品标准分类
2.18 中国药典的内容
2.19 国外药典简介
2.20 药品检验工作的基本程序
第三章 药物的鉴别试验
3.1 药物鉴别实验的定义与目的
3.2 一般鉴别
3.3 无机酸根的鉴别
3.4 药物鉴别实验的方法
3.5 鉴别实验的条件
第四章 药物质量控制的检查项目
4.1 药物纯度
4.2 杂质来源
4.3 杂质的分类
4.4 杂质的限量
4.5 杂质的研究规范
4.6 杂质研究方法一
4.7 HPLC杂质检查法
4.8 杂质检查方法二
4.9 热分析法
4.10 氯化物的检查
4.11 氯化物检查的注意事项
4.12 硫酸盐检查
4.13 铁盐检查
4.14 重金属的检查
4.15 重金属检查-2
4.16 古蔡氏法检查原理
4.17 Ag-DDC检查方法
4.18 砷盐检查-3
4.19 干燥失重-易碳化物
4.20 残留溶剂
4.21 溶液颜色-溶液澄清度
第五章 原料药的重点分析项目
5.1 原料药分析项目1
5.2 原料药的晶型与粒度
5.3 原料药分析项目3
第六章药物制剂的重点分析项目
6.1 药物制剂类型与分析特点
6.2 常规检测项目与可接受标准
6.3 各剂型的特定检测项目与可接受标准
第七章药物的稳定性试验与分析
7.1 药品稳定性试验的目的与内容
7.2 稳定性试验的括号法和矩阵法
7.3 稳定性试验结果评价
第八章 药物的含量测定方法与验证
8.1 药物含量测定方法
8.2 容量分析法的含量计算
8.3 光谱法含量计算
8.4 色谱适应性试验
8.5 色谱法含量计算
8.6 分析样品制备方法一
8.7 分析样品制备方法
8.8 凯氏定氮法
8.9 氧瓶燃烧法
8.10 氧瓶燃烧实验
8.11 分析方法验证
8.12 分析方法验证二
第九章 体内药物的分析
9.1 血样的制备
9.2 体内样品种类二
9.3 体内样品处理的目的
9.4 去除蛋白质的方法
9.5 分离和浓集
9.6 缀合物水解化学衍生化
9.7 分析方法的建立
9.8 方法验证一
9.9 方法验证二
9.10 名词解释
第十章 阿司匹林的分析
10.1 阿司匹林的鉴别
10.2 阿司匹林的检查
10.3 阿司匹林含量测定
第十一章 青蒿素类抗疟药的分析
11.1 绿奎宁反应
11.2 青蒿素类药物的分析
第十二章 苯乙胺类拟肾上腺素类药物的分析
12.1 苯乙胺类拟肾上腺素类药物的分析
第十三章 盐酸普鲁卡因的分析
13.1 盐酸普鲁卡因的鉴别
13.2 盐酸普鲁卡因的检查
13.3 盐酸普鲁卡因的含量测定
第十五章 苯并二氮杂卓类药物的鉴别
14.1 苯并二氮杂卓类鉴别反应
14.2 杂环类药物结构与性质
14.3 异烟肼的分析
14.4 盐酸氯丙嗪的分析
14.5 地西泮的分析
第十六章 维生素类药物的分析
15.1 三氯化锑反应
15.2 硫色素反应
15.3 维生素C碘量法测定
15.4 维生素E的硝酸反应、三氯化铁反应
15.5 生育酚的检查
15.6 维生素A的分析
15.7 维生素E的分析
15.8 维生素B1的分析
15.9 维生素C的分析
第十七章 甾体激素类药物的分析
16.1 甾体激素类药物的官能团反应
16.2 四氮唑比色法
16.3 甾体激素类药物的结构与性质
16.4 黄体酮的分析
第十八章 抗生素类药物的分析
17.1 抗生素的概述
17.2 β-内酰胺类抗生素的性质
17.3 氨基糖苷类抗生素的鉴别试验
17.4 庆大霉素C组分的检查
17.5 四环素类抗生素的性质
17.6 抗生素类药物的结构与性质
17.7 抗生素类典型药物分析
第十九章 替尼类抗肿瘤药物的分析
18.1 章节PPT
第二十章 核苷类抗病毒药物的分析
19.1 章节PPT
第二十一章 吩噻嗪类药物的鉴别
20.1 吩噻嗪类与钯离子配合呈色反应
第二十二章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析
21.1 托烷类生物碱的vitali反应
21.2 新建目录
21.3 酸性染料比色法
21.4 生物碱类药物的结构与性质
21.5 硫酸阿托品的分析
21.6 硫酸奎宁的分析
苯巴比妥的分析
22.1 苯巴比妥的鉴别
22.2 苯巴比妥的检查
22.3 苯巴比妥含量测定
药物制剂分析
23.1 药物制剂分析特点
23.2 片剂常规检查项目
23.3 片剂含量测定干扰排除
23.4 注射剂含量测定抗氧剂干扰及排除
实验
24.1 液相色谱-质谱联用技术的基本理论及基本操作
24.2 凯氏定氮法
24.3 药物杂质检查
关
注
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