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生物技术制药

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更新日期：2025/12/12

开课平台	学银在线
开课高校	兰州大学
开课教师	支德娟、王欣、李洋、刘燕
学科专业	医学药学类

开课时间	2022/08/26 - 2023/01/15
课程周期	21 周
开课状态	已结课
每周学时	-

课程简介

本课程教学内容以生物技术药物的设计思路为主线，重点讲授基因工程、细胞工程、抗体工程、发酵工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物的基本原理和方法，以及生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用。本课程将生物技术的基本理论与药物生产密切联系起来，以现代生物技术在药物生产上的实际应用为重点，课程中涉及了大量具体实例。

本课程由基因工程制药、细胞工程工程、抗体工程制药、酶工程制药、发酵工程制药、转基因动物制药、基因治疗和生物技术药物制剂技术模块组成。

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课程大纲

基因工程制药

1.1 基因工程制药上游技术－1
1.2 基因工程制药上游技术－2
1.3 基因工程制药下游技术-1
1.4 基因工程制药下游技术-2
1.5 基因工程药物质量控制
1.6 基因工程药物实例选讲

细胞工程制药

2.1 动物细胞的形态和生理特点
2.2 生产用细胞库的建立和保存
2.3 生产动物细胞的培养条件
2.4 动物细胞的培养方法与操作方式
2.5 动物细胞培养反应器
2.6 动物细胞培养过程的检测与控制

抗体工程制药

3.1 抗体药物概述
3.2 单克隆抗体药物的制备技术
3.3 基因工程抗体药物的制备技术
3.4 抗体库技术
3.5 抗体药物实例－PD－1肿瘤免疫疗法
3.6 抗体药物实例－赫赛汀的生存证明
3.7 诊断试剂和重组疫苗

微生物工程制药

4.1 发酵制药中的微生物
4.2 发酵菌种的选育及保藏
4.3 发酵设备及灭菌技术
4.4 发酵制药的过程与控制
4.5 发酵工程制药的下游技术
4.6 微生物发酵制药实例选讲

酶工程制药

5.1 药用酶生产技术
5.2 药物的酶法生产技术
5.3 酶工程制药研究进展

转基因动物制药

6.1 转基因动物的制备、筛选和鉴定（上）
6.2 转基因动物的制备、筛选和鉴定（下）
6.3 转基因动物在制药中的应用

基因治疗

7.1 基因治疗的总体策略
7.2 基因治疗的基本程序
7.3 基因治疗的应用

生物药制剂技术

8.1 蛋白质类药物的制剂处方和工艺
8.2 蛋白质类药物新型给药系统

关

注

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们