课程简介
药品生产质量管理工程是制药工程专业的核心课程，也是工程教育认证标准和本科教学质量国家标准中规定的必修课程。
本课程在全面介绍药品生产质量管理基本要素的基础上，重点围绕机构与人员、厂房设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、委托生产与检验、产品发运与召回等GMP核心内容，系统介绍GMP原则的实施及其措施。还对无菌药品生产质量管理、原料药生产质量管理、仿制药一致性评价等进行了介绍。
课程大纲
药品生产质量管理工程是制药工程专业的核心课程，也是工程教育认证标准和本科教学质量国家标准中规定的必修课程。
本课程在全面介绍药品生产质量管理基本要素的基础上，重点围绕机构与人员、厂房设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、委托生产与检验、产品发运与召回等GMP核心内容，系统介绍GMP原则的实施及其措施。还对无菌药品生产质量管理、原料药生产质量管理、仿制药一致性评价等进行了介绍。