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第一章药品的质量研究和药典概况
药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则;《中国药典》的结构和各部分的主要内容;国外主要药典的全称、缩写、现行版次以及基本结构。
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●1.1药物分析——绪论
绪论
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●1.2药品质量标准研究
药品质量标准的分类和研究内容。
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●1.3药品标准术语
药品标准中的标准术语。
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●1.4药典概况
《中国药典》和主要国外药典的进展和内容
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●1.5药品的检验与监督
药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求
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第二章药物的鉴别试验
药物鉴别实验内涵、目的;鉴别试验的方法和原理。
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●2.1药物的鉴别试验的定义和目的
药物鉴别实验定义和目的。
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●2.2药物鉴别试验的项目
药物鉴别的项目。
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●2.3药物鉴别试验的方法
容量分析法的特点和测定方法。
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●2.4紫外光谱鉴别法
紫外光谱鉴别原理、方法。
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●2.5红外光谱鉴别法
红外光谱鉴别法的原理、方法及注意事项。
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●2.6色谱鉴别法
色谱鉴别法的原理、方法及注意事项。
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第三章药物杂质的检查
药物中杂质的来源和分类,杂质限量的定义和计算;氯化物、重金属、砷盐、炽灼残渣、量等检查项目的原理和方法。
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●3.1杂质的来源和分类
杂质的来源和杂质的分类。
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●3.2杂质的限度检查
杂质检查项目的制定、限度检查的分类和限度检查方法。
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●3.3杂质的检查方法
杂质检查的各种方法。
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●3.4氯化物、重金属的检查——炽灼残渣检查法
氯化物、重金属检查的原理和方法。
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●3.5砷盐的检查
砷盐检查原理、方法。
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第四章药物的含量测定与分析方法的验证
药物含量测定的方法;药品质量标准分析方法验证中各项指标的定义和考察方法。
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●4.1容量分析法概述
容量分析法的特点和测定方法。
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●4.2紫外分光光度法
紫外分光光度法测定原理、测定方法。
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●4.3气相色谱法和高效液相色谱法
HPLC和GC的测定原理和测定方法。
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●4.4药品质量标准分析方法的验证
药品质量标准分析方法的验证的指标。
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第五章体内药物分析
体内药物分析的特点、体内样品的处理方法。
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●5.1体内药物分析概述
体内药物分析的意义、任务和体内分析的特点。
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●5.2体内样品的制备和贮存
体内样品的的种类、制备方法以及贮存。
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●5.3体内样品处理——蛋白沉淀法和液液萃取法
体内样品预处理的目的;蛋白去除的方法和液液萃取方法操作。
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●5.4体内样品处理---固相萃取法及其他方法
固相萃取法的原理、方法和注意事项和体内样品的其他处理方法。
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第六章各类药物分析
各类药物的结构特点、性质、鉴别、检查和含量测定。
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●6.1芳酸类药物---阿司匹林的分析
芳酸类药物阿司匹林的结构特征,鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.2苯乙胺类药物---盐酸麻黄碱的分析
苯乙胺类药物盐酸麻黄碱的结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.3对氨基苯甲酸和酰胺类药物——盐酸普鲁卡因的分析
盐酸普鲁卡因的分析结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.4二氢吡啶类药物----硝苯地平的分析
二氢吡啶类药物硝苯地平结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.5巴比妥类药物---苯巴比妥的分析
巴比妥类药物苯巴比妥的结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.6苯并二氮杂卓类药物-地西泮的分析
苯并二氮杂卓类药物地西泮的分析结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.7吩噻嗪类药物---盐酸氯丙嗪的分析
吩噻嗪类药物盐酸氯丙嗪结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.8喹啉类药物---硫酸奎宁的分析
喹啉类药物硫酸奎宁结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.9莨菪烷类药物---硫酸阿托品的分析
莨菪烷类药物硫酸阿托品结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.10维生素药物--- 维生素C的分析
维生素药物 维生素C结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.11甾体激素药物---醋酸地塞米松的分析
甾体激素药物醋酸地塞米松结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.12抗生素类药物分析简介
抗生素类药物的特点、分类。
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●6.13β内酰胺类药物---青霉素钠(钾)的分析
β内酰胺类药物青霉素钠(钾)结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.14氨基糖苷类药物----硫酸庆大霉素的分析
氨基糖苷类药物硫酸庆大霉素结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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●6.15合成抗菌药物---磺胺甲恶唑的分析
合成抗菌药物磺胺甲恶唑结构特征、鉴别试验、检查和含量测定。
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第七章药物制剂分析概论
药物制剂分析的特点、制剂的分析。
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●7.1药物制剂分析特点
药物制剂分析的特点。
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●7.2制剂溶出度的测定
溶出度测定方法。


