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第一章绪论
本章对药物分析这门课程进行了整体的介绍,包括药物分析在药学学科中的地位,药物分析的性质、任务、主要内容,以及本门课程的学习要求。
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●1.1药物分析课程简介
本节介绍药物分析在药学学科中的重要地位;明确药物分析是一门研究与发展药品质量控制方法学科或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科;药物分析在静态和动态两方面的综合任务。
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第二章中国药品质量标准
本章介绍中国药品质量标准体系的组成及药品检验的基本程序,重点讲授中国药典的主要内容和使用
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●2.1中国药品质量标准
本节介绍中国的药品质量标准体系的组成,以及现行的几大药品质量管理规范
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●2.2中国药典
本节介绍中国药典的历史沿革,并对现行版2015版药典的组成,主要内容,以及使用方法进行详细讲授
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●2.3药品检验基本程序
本节介绍中国药品检验机构的组成,已经药品检验的基本程序,检验报告的书写格式
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第三章药物的鉴别
本节对药物鉴别进行总体介绍,包括药物鉴别的项目,鉴别的方法,鉴别的条件等
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●3.1鉴别的项目
本节介绍药物鉴别的概念和意义,药物鉴别的项目,重点讲授一般鉴别实验是专属鉴别实验的区别。
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●3.2鉴别的方法
本节介绍鉴别的实验方法,包括化学鉴别法,光谱鉴别法,色谱鉴别法,以及不同鉴别方法的优缺点和应用
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●3.3鉴别的条件
本节介绍鉴别的条件,包括溶液的浓度,温度,酸碱度,试验时间,干扰成分等。并对鉴别实验的灵敏度及如何提高灵敏度进行讲授。
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第四章药物的杂质检查
本章对药物的杂质检查进行讲授,包括杂质的定义及种类,一般杂质的检查方法(氯离子,硫酸根,铁离子,重金属,砷盐等),以及一般杂质和特殊杂质的区别
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●4.1杂质的概述
本节介绍杂质和纯度的定义,杂质的来源和种类,重点讲授一般杂质和特殊杂质的区别
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●4.2氯离子的检查
本节介绍一般杂质检查的项目组成,重点讲授氯离子检查的原理,条件和试剂作用
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●4.3硫酸根和铁离子的检查
本节介绍硫酸根的检查方法、原理、条件及试剂作用,以及铁离子的检查方法、原理、条件及试剂作用
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●4.4重金属的检查
本节介绍重金属的概念和四种检查方法,重点讲授四种方法的原理,适用药物,反应条件等
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●4.5砷盐的检查
本节介绍砷盐的检查方法,重点讲授古蔡法检查砷盐的化学原理,仪器装置以及各试剂的作用
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第五章药物的含量测定
本章对药物的含量测定方法进行教学,包括容量分析法的概念和计算,色谱法等,以及药品分析方法建立时方法学验证的指标
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●5.1容量分析法
本节介绍容量分析法中的概念,包括滴定法,滴定终点,滴定误差等,以及容量分析法中的计算问题
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●5.2色谱法
本节介绍高效液相色谱仪的组成及高效液相色谱法中的计算问题,包括内标法和外标法
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●5.3药品分析方法验证
本节介绍药品分析方法验证的内容,以及不同效能指标的意义及表示方式和测定方法
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第六章生物样品分析方法
本章介绍生物样品中血样、头发的特点,采集和处理方式,并对生物样品前处理方法进行讲授
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●6.1血样的采集和处理
本节介绍血浆和血清样品的采集和处理方式,以及它们作为生物样品的优缺点
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●6.2头发的采集和处理
本节介绍头发作为生物样品的几大特点,采集和处理方式以及在药物分析中的应用
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●6.3生物样品前处理方法
本节介绍生物样品前处理的方法,重点讲授去除生物样品中蛋白质的方法,及其原理,试剂,作用
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第七章巴比妥类药物的分析
本章对巴比妥类药物的结构特征,主要性质,以及由此建立的鉴别和含量测定方法进行讲授
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●7.1巴比妥类药物的结构特征
本节介绍巴比妥类药物的结构特征,并由结构分析出发,讲授巴比妥类典型药物的理化性质
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●7.2巴比妥类药物的鉴别
本节介绍巴比妥类药物的一般鉴别实验和专属鉴别实验,讲授采用化学法同时鉴别多种巴比妥类药物的方法
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●7.3巴比妥类药物的紫外光谱和显微结晶
本节介绍巴比妥类药物紫外光谱的特点,不同pH下的紫外光谱的变化,以及代表性药物巴比妥和苯巴比妥的显微结晶
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●7.4巴比妥类药物的含量测定
本节介绍巴比妥类药物含量测定方法中的银量法和溴量法,对其原理,方法和含量计算方法进行讲授
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第八章芳酸类药物的分析
本章对芳酸及其酯类药物进行质量分析,包括此类药物的机构特征和主要性质,以及从结构分析出发,采用的鉴别、检查和含量测定方法
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●8.1芳酸类药物的结构特征
本节对苯甲酸类代表药物和理化性质,水杨酸类代表药物和理化性质进行讲授,引导学生根据典型药物的结构特点,选择其鉴别和含量测定方法 -
●8.2芳酸类药物的鉴别
本届对芳酸类药物的鉴别方法,铁盐反应、重氮化-偶合反应、水解反应、分解反应的原理和现象进行讲授,引导学生能够利用化合物结构特点,灵活选用合适的鉴别方法对不同芳酸类药物进行鉴别。
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●8.3芳酸类药物的杂质检查
本节对阿司匹林、对氨基水杨酸钠、氯贝丁酯中特殊杂质的检查方法,原理和注意事项进行讲授,请同学们注意阿司匹林不同制剂类型中水杨酸检查方法的选择
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●8.4阿司匹林的含量测定
本节对阿司匹林的含量测定方法进行讲授,包括直接酸碱滴定法,水解后滴定法,两步滴定法的原理,方法和计算,请同学们重点掌握阿司匹林不同含量测定方法中的计算问题
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●8.5苯甲酸钠的含量测定
本节对苯甲酸钠的双相滴定法进行讲授,介绍双相滴定法的原理和方法,操作要点和终点判断
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第九章芳胺类药物的分析
本章对芳胺类药物进行质量分析,包括此类药物的机构特征和主要性质,以及从结构分析出发,采用的鉴别、检查和含量测定方法
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●9.1对氨基苯甲酸酯类药物的结构特征
本节介绍对氨基苯甲酸酯类药物的结构特点和理化性质,重点讲授典型药物的结构特点及理化性质(特别是芳伯氨基特性)
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●9.2酰胺类药物的结构特征
本节介绍酰胺类药物的结构特征和理化性质,以典型药物的结构和性质讲授区别结构相近药物的方法
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●9.3芳胺类药物的鉴别
本节介绍芳胺类药物的鉴别方法,讲授灵活选用合适的鉴别方法对不同芳胺类药物进行鉴别的方法。
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●9.4对乙酰氨基酚中杂质的检查
本节介绍对乙酰氨基酚中特殊杂质检查的方法,注意不同制剂类型中对氨基酚检查方法的选择
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●9.5亚硝酸钠滴定法
本章介绍亚硝酸钠滴定法的原理,测定条件,具体操作和实际应用,以及注意事项
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第十章药品质量控制中的现代分析方法与技术
本章介绍药物分析中常用的现代分析方法与技术,包括紫外光谱法,红外光谱法,薄层色谱法,高效液相色谱法等的原理和应用
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●10.1紫外吸收光谱法1
本节介绍紫外光谱法的原理和应用实例,重点讲授外层电子的跃迁形式,共轭体系的紫外吸收实际应用等
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●10.2紫外吸收光谱法2
本节介绍紫外吸收光谱法在显色反应,巴比妥类药物鉴别和维生素类药物鉴别中的应用
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●10.3红外吸收光谱法1
本节介绍红外光谱法的原理,在定性分析和鉴别实验中的应用,重点讲授典型官能团的吸收特征
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●10.4红外吸收光谱法2
本节介绍苯环上不同取代的红外光谱,指纹区的红外光谱特征,以及红外光谱在具体药物分析中的应用
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●10.5薄层色谱法
本节介绍薄层色谱法的原理,操作步骤,在定性分析和鉴别实验中的应用
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●10.6高效液相色谱法1
本节介绍高效液相色谱法在药物定性分析和定量分析中的应用,重点讲授分析条件的筛选
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●10.7高效液相色谱法2
本节介绍超高效液相色谱的特点,及其在药物分析中的具体应用
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第十一章中药制剂中各类化学成分分析
本章选取生物碱、黄酮、皂苷三类在自然界普遍存在的天然产物成分为代表,根据三类成分的理化性质,讲解依据其理化性质进行定性、定量分析的方法和使用的分析技术手段
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●11.1生物碱成分的分析
本章在生物碱理化性质特点分析基础上,学习根据其理化性质设计适宜的定性定量分析方法
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●11.2黄酮类成分的分析
根据黄酮类化合物结构及理化性质,学习选择适宜的定性定量分析正确分析中药制剂中的该类成分
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●11.3皂苷类成分的分析
学习皂苷类成分的理化性质,并在此基础上学习正确选择适宜的定量定性方法分析该类成分