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项目一课程导入
药物制剂指的是根据药典、药品监督管理部门批准的药品注册标准和注册工艺,将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格的药剂,我们把他称之为药物制剂,简称制剂。
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●1.1课程简介、性质与任务
本节主要介绍药物制剂技术这门课程的简介、性质与任务。
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●1.2药物制剂常用的专业术语
这节课共有六个小任务,通过这六个任务,我们来一起学习下药物制剂课程中涉及到的专业术语。
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●1.3制剂的发展、认识制剂的剂型
本节课带领大家深入学习下关于剂型的相关知识。
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项目二散剂
散剂从给药途径上可以分为内服散剂和外用散剂,内服散剂一般溶于或分散于水、稀释液或其他液体中服用,也可直接用水送服。
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●2.1无私奉献的散剂
散剂案例讲述。
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●2.2散剂的基础知识
这节课通过痱子粉的生产来学习一下散剂的制备。
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●2.3仪器的使用
本节主要学习散剂制备中的仪器使用。
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●2.4物料的粉碎与筛分
本节主要学习在散剂制备中物料的粉碎与筛分。
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●2.5物料的混合
本节主要学习在散剂制备中物料的混合。
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●2.6散剂的制备
本节课主要学习散剂的制备方法及质量要求。
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项目三颗粒剂
颗粒剂指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
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●3.1坚定自信的颗粒剂
颗粒剂案例讲述。
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●3.2颗粒剂的基础知识
我们以葡萄糖酸钙颗粒生产为例,来给大家讲解下关于颗粒剂的相关基础知识。
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●3.3仪器的使用
这节课主要学习颗粒剂制备中的仪器使用。
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●3.4颗粒的制备
本节课主要学习颗粒剂的制备,包括:常用辅料、制粒方法与质量要求等。
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●3.5颗粒的干燥
按照颗粒剂制备工艺流程,制备好颗粒以后,需要对颗粒进行干燥。
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●3.6颗粒的整粒与总混
我们平时购买到的颗粒剂都是颗粒非常均匀的,没有这种大小不一的现象出现,而刚刚干燥好的葡萄糖酸钙颗粒却有的粘结到一起,导致颗粒大小不一,所以我们要对其进行整粒及筛分操作,将其颗粒分布均匀。
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●3.7颗粒剂的质量要求
我们生产任何一种制剂都要有质量要求,并且要将生产出的产品进行质量检查,合格后方可入库,等待销售。
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●3.8颗粒剂的小结
关于颗粒剂的理论知识都学习完成了,今天我们就颗粒剂的制备进行知识的总结。
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项目四胶囊剂的制备
胶囊剂指药物或与适宜辅料充填于空心硬胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
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●4.1胸怀全局的胶囊剂
胶囊剂案例讲述。
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●4.2唐门暗器——胶囊剂
胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,本节具体学习胶囊剂。
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●4.3暗器匣之空心胶囊
空心胶囊主要由囊体和囊帽组成,并且空心胶囊有普通型和锁口型两种,锁口型又有单锁口型和双锁口型两种。
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●4.4仪器的使用
本节主要学习胶囊剂制备中的仪器使用。
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●4.5胶囊的填充与抛光
填充好的胶囊,胶囊外壳都会沾满粉末或颗粒,因此我们要将填充好的硬胶囊进行抛光。
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●4.6胶囊剂的质量要求
要想能制备出合格的胶囊剂来,我们就要先知道胶囊剂的质量要求有哪些。
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●4.7氨咖黄敏胶囊的制备
氨咖黄敏胶囊中充填的是三种颜色的混合颗粒,这节课我们学习氨咖黄敏胶囊的完整制备过程。
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项目五片剂的制备
片剂是在丸剂的基础上发展而来的。在19世纪40年代出现了片剂,到了19世纪末,随着压片机的出现和不断改进,片剂的生产和应用得到了迅速的发展,近十几年来,片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展。
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●5.1开拓创新的片剂
片剂案例讲述。
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●5.2“剂型江湖”中的少林派——片剂
片剂是指原料药物或与时宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
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●5.3仪器的使用
本节主要介绍片剂制备中的仪器使用。
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●5.4片剂制备
辅料是片剂中除主药外一切物质的总称,为非治疗性的物质。片剂中加入辅料的目的,主要是为了满足片剂制备工艺和产品质量特殊要求,以便制成优良的产品。本节主要介绍制备中的常用辅料。
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●5.5片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层,我们称之为包衣。
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●5.6片剂的“江湖考验”——质量检查
片剂质量直接影响其药效和用药的安全性。因此,片剂应符合药典要求,必须进行相关质量检查,经检查合格后方可供临床使用。
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●5.7片剂的“盔甲装备”
盔甲,是人类在武力冲突中保护身体的器具,片剂要想在市场上流通也必须要有“盔甲”,包装即为片剂的“盔甲”,它是片剂生产过程中的最后一道工序。
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●5.8对乙酰氨基酚片生产
生产对乙酰氨基酚片。首先我们要明确几个关键信息:品名、规格、产品批号、批量、处方。
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项目六丸剂的制备
丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。
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●6.1文化自信的丸剂
丸剂案例讲述。
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●6.2丸剂的基础知识
丸剂是中成药中古老剂型之一,早在《五十二病方》中,已出现了丸剂的名称。其后有《黄帝内经》中也有丸剂的记载。
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●6.3全自动中药制丸机
自动中药制丸机主要用于大、中、小型药厂和医院研究部门研制及小批量生产之用,优点是效率高,节约人工成本,是新型制药厂的首选设备。
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●6.4塑制法制丸
塑制法塑制法是将药物细粉与适宜辅料(如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂)混合制成具可塑性的丸块、丸条后,再分剂量制成丸剂的方法。
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●6.5泛制法制丸
泛制法为水丸的传统制备方法,这节课我就以水丸为例为大家介绍一下泛制法制丸。
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●6.6丸剂的包衣
药丸包衣也有悠久的历史渊源,中世纪欧洲人阿维森纳创始的外观亮丽、疗效增强的金箔衣制丸剂的方法,从阿拉伯传入中国。
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●6.7丸剂的常见质量问题
丸剂的生产历史虽然比较悠久,但是生产用的设备比较传统,完全自动化实现起来比较困哪,再生产过程中很多的生产操作还需要有经验的技术人员根据生产状况来进行调整,因此丸剂在生产过程中会产生很多的质量问题。
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●6.8大山楂丸的制备
本节通过制备大山楂丸来学习丸剂制备的方法。
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项目七滴丸剂的制备
我国是世界上开发滴丸药物制剂品种多的国家之一。中药滴丸因溶出快、生物利用度高、疗效好、制备简便、质量易控制等优点,在中药新剂型的研究与开发上有很大的发展空间。
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●7.1精益求精的滴丸剂
滴丸剂案例讲述。
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●7.2剂型中的咏春拳——滴丸
滴丸剂是指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。包括中药滴丸和化学药滴丸,主要供舌下含服、内服或外用。
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●7.3滴丸机的使用
滴丸机的使用已经成为今后发展的一条重要路径,本次课主要给大家介绍滴丸机及其使用。
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●7.4滴丸中的“木人桩”——基质
木人桩是将咏春拳的攻法、手法、步法、腿法融合在一起的一种练习器械,它有助于练拳人快速提高。在滴丸剂中,基质就是“木人桩”,它对滴丸的成型、质量的稳定有着重要的作用。
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●7.5滴丸剂的制备
滴丸剂作为具有广阔的前景和巨大的潜在市场,有一定发展的剂型,我们该如何制备呢?今天,我们就来看看滴丸剂制备的方法。
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项目八液体制剂概述
液体制剂是指药物以一定形式分散于液体介质中所制成的供口服或外用的液体分散体系。具有分散度大,吸收快;给药途径多,可以内服,外用;易于分剂量,服用方便;减少某些药物的刺激性等优点。是一种应用广泛的制剂类型。
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●8.1液体制剂的基础知识
液体制剂的定义、分类、特点
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●8.2液体制剂的常用溶剂及附加剂
常用的溶剂、附加剂
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项目九口服溶液的制备
口服溶液剂系指一种或多种可溶性药物,溶解成溶液供口服的液体制剂。
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●9.1守正创新的口服溶液
口服溶液案例讲述。
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●9.2口服溶液的基础知识
口服溶液的基础知识
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●9.3口服溶液生产工艺
口服溶液的配制与滤过、口服溶液的灌封、灭菌及质量检查
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●9.4口服液的设备使用
液体配剂机组的使用、超声波洗瓶机的使用、口服液灌装机的使用
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项目十糖浆剂的制备
糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂根据所含成分和用途的不同,可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。
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●10.1爱心奉献的糖浆剂
糖浆剂案例讲述。
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●10.2糖浆剂的基础知识
糖浆剂的概述
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●10.3糖浆剂生产工艺
益母草糖浆剂的生产
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项目十一软膏剂的制备
软膏剂(Ointments)指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。
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●11.1与人为善的软膏剂
软膏剂案例讲述。
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●11.2软膏剂的基础知识
软膏剂的概述、软膏剂的常用辅料及处方分析、软膏剂的质量检查
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●11.3乳膏剂/软膏剂生产工艺
乳膏剂/软膏剂生产工艺
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●11.4乳膏剂/软膏剂生产设备的使用
真空乳化罐的使用
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项目十二栓剂的制备
栓剂(Suppository)指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
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●12.1伟大复兴的栓剂
栓剂案例讲述。
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●12.2栓剂的基础知识
栓剂概述
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●12.3栓剂生产工艺
栓剂生产工艺
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●12.4扩展--口红的制备
扩展--口红的制备
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项目十三注射剂的制备
注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
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●13.1实事求是的注射剂
注射剂案例讲述。
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●13.2注射剂的基础知识
注射剂概述、注射剂的常用附加剂、热原、注射剂的制备、
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●13.3小容量注射剂生产工艺
注射液的配制、安瓿的洗涤、注射液的灌封、注射液的灭菌、检漏与灯检、注射剂的质量检查
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●13.4注射剂生产设备的使用
拉丝灌封机的使用、冷冻干燥机的使用
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项目十四气雾剂的制备
气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
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●14.1气雾剂基础知识
气雾剂基础知识
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●14.2气雾剂的制备方法
气雾剂的制备方法