课程简介
生物技术、生命科学的快速发展，为生物制药带来了前所未有的光明前景。基因重组技术、细胞培养、蛋白质工程、酶工程等新兴生物技术，已被广泛应用于生物制药行业，创造出一批如治疗性抗体、基因药物、CAR-T细胞疗法、蛋白质工程药物、疫苗等新药，并为肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等疑难病症提供了新的治疗手段。通过这门课程学习，同学们将了解和掌握以下知识：
1、创新生物药物是如何被筛选、发现或被设计出来的?
2、生物药物是通过什么方法大规模生产或制造的？
3、在生物药物制备过程中，需要使用到哪些分离纯化技术，它们是基于哪些原理实现纯化目的？
4、给定某种生物药物，如何设计其分离纯化工艺，以得到该药物？
本课程的教学团队为首个生物制药工艺学国家级教学团队，课程也先后荣获国家精品在线开放课程、国家精品资源共享课、国家精品课程等，授课教师长期从事生物药物的研究开发，并将科研实践经验融入到教学过程中。希望同学们通过课程学习，能培养创新生物药物设计研发的思路，并能将课程中所学原理和知识灵活应用到生物药物的研制和生产中，为我国生物制药行业发展贡献力量。
本课程在国家虚拟仿真平台建设了配套的仿真实验：基因工程药物的制备及生产虚拟仿真实验，网址为：https://www.ilab-x.com/details/2020?id=6109&isView=true，可以免费注册并使用，欢迎广大师生试用并提出宝贵的建议。谢谢！
课程大纲
大自然的馈赠——生物药物 Overview of biological medicine
1.1 生物药物简介 Introduction of biological medicine
1.2 生物药物进展与展望 Advances of biological medicine
揭秘生物制药技术——工艺技术基础 Basis of biopharmaceutical technology
2.1 基因工程制药技术 Gene engineering technology in pharmaceutical industry
2.2 微生物制药工艺技术基础 Basic technology of microbial pharmaceutical process
2.3 动物细胞培养技术 Animal cell culture technology
2.4 酶工程技术 Enzyme engineering technology
打破细胞的壁垒——细胞破碎 Cell disruption
3.1 细胞破碎 Cell disruption
跨越两相的转移——萃取法 Extraction method
4.1 溶剂萃取法 Solvent extraction
4.2 双水相萃取 Two-aqueous phase extraction
精华的积累和浓缩——沉淀法 Precipitation method
5.1 盐析法 Salting out method
5.2 有机溶剂沉淀法 Organic solvent precipitation method
围拢团结到核心——吸附法 Adsorption method
6.1 吸附分离法概述 Overview of adsorption separation method
6.2 大孔吸附树脂 Macroreticular adsorption resin
距离不一的赛跑——凝胶层析 Gel chromatography
7.1 凝胶层析的原理 The principle of gel chromatography
7.2 凝胶层析的应用 Application of gel chromatography
电荷的自发选择——离子交换 Ion exchange method
8.1 离子交换法基本原理 Basic principle of ion exchange method
8.2 离子交换法的应用 Application of ion exchange method
特殊相互作用——亲和层析 亲和层析 Affinity chromatography
9.1 亲和层析的基本原理 Basic principle of affinity chromatography
9.2 亲和层析的应用 Application of affinity chromatography
9.3 其它亲和技术 Other affinity techniques
旋转的艺术——离心技术 Centrifugal technology
10.1 离心技术的基本原理 Basic principle of centrifugal technology
不一样的过滤——膜分离技术 Membrane separation method
1.透析 Dialysis
2.超滤技术 Ultrafiltration
3.其它膜分离技术 Other membrane separation technologies
压力压出的卓越——制备型液相 Preparative high performance liquid chromatography
12.1 制备型液相色谱 Preparative high performance liquid chromatography
实例的启迪与思考——制备工艺示例 Examples of biopharmaceutical medicine preparation process
1.基因工程药物制备工艺示例 Preparation examples of genetic engineering medicines
2.多糖类药物制备工艺示例 Preparation examples of polysaccharide medicines
3.抗体的制备工艺 Preparation examples of antibodies
补充的学习资料 Supplement
1.抗体药物 Antibody
2.基因药物 Gene medicine
3.微生物药物 Microbial medicine
4. 疫苗 Vaccine
1.1 生物药物简介 Introduction of biological medicine
1.2 生物药物进展与展望 Advances of biological medicine
揭秘生物制药技术——工艺技术基础 Basis of biopharmaceutical technology
2.1 基因工程制药技术 Gene engineering technology in pharmaceutical industry
2.2 微生物制药工艺技术基础 Basic technology of microbial pharmaceutical process
2.3 动物细胞培养技术 Animal cell culture technology
2.4 酶工程技术 Enzyme engineering technology
打破细胞的壁垒——细胞破碎 Cell disruption
3.1 细胞破碎 Cell disruption
跨越两相的转移——萃取法 Extraction method
4.1 溶剂萃取法 Solvent extraction
4.2 双水相萃取 Two-aqueous phase extraction
精华的积累和浓缩——沉淀法 Precipitation method
5.1 盐析法 Salting out method
5.2 有机溶剂沉淀法 Organic solvent precipitation method
围拢团结到核心——吸附法 Adsorption method
6.1 吸附分离法概述 Overview of adsorption separation method
6.2 大孔吸附树脂 Macroreticular adsorption resin
距离不一的赛跑——凝胶层析 Gel chromatography
7.1 凝胶层析的原理 The principle of gel chromatography
7.2 凝胶层析的应用 Application of gel chromatography
电荷的自发选择——离子交换 Ion exchange method
8.1 离子交换法基本原理 Basic principle of ion exchange method
8.2 离子交换法的应用 Application of ion exchange method
特殊相互作用——亲和层析 亲和层析 Affinity chromatography
9.1 亲和层析的基本原理 Basic principle of affinity chromatography
9.2 亲和层析的应用 Application of affinity chromatography
9.3 其它亲和技术 Other affinity techniques
旋转的艺术——离心技术 Centrifugal technology
10.1 离心技术的基本原理 Basic principle of centrifugal technology
不一样的过滤——膜分离技术 Membrane separation method
1.透析 Dialysis
2.超滤技术 Ultrafiltration
3.其它膜分离技术 Other membrane separation technologies
压力压出的卓越——制备型液相 Preparative high performance liquid chromatography
12.1 制备型液相色谱 Preparative high performance liquid chromatography
实例的启迪与思考——制备工艺示例 Examples of biopharmaceutical medicine preparation process
1.基因工程药物制备工艺示例 Preparation examples of genetic engineering medicines
2.多糖类药物制备工艺示例 Preparation examples of polysaccharide medicines
3.抗体的制备工艺 Preparation examples of antibodies
补充的学习资料 Supplement
1.抗体药物 Antibody
2.基因药物 Gene medicine
3.微生物药物 Microbial medicine
4. 疫苗 Vaccine