课程简介
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适合什么人学习？
课程大纲
课程章节
- 绪论
- 第一章 药品质量研究的内容与药典概论
- 第二章 药物的鉴别试验
- 第三章 药物的杂质检查
- 药物分析概要
- 药品标准与药典
- 药物的鉴别试验
- 药物质量控制的检查项目
- 原料药的重点分析项目
- 药物制剂的重点分析项目
- 药物的稳定性试验与分析
- 药物的分析方法与验证
- 体内药物的分析评价
- 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
- 青蒿素类抗疟药典分析
- 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
- 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
- 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
- 苯并二氮杂卓类药物的分析
- 维生素类药物的分析
- 甾体激素类药物的分析
- 抗生素类药物的分析
- 替尼类抗肿瘤药物的分析
- 核苷类抗病毒药物的分析
- 吩噻嗪类抗精神病药物的分析
- 莨菪烷类抗胆碱药物的分析
- 中药分析概论
- 生物药物的分析概要
- 第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
- 绪论
- 第一章 药品质量研究的内容与药典概论
- 第二章 药物的鉴别试验
- 第三章 药物的杂质检查
- 第四章 药物含量测定与分析方法的验证
- 第五章 体内药物分析
- 第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
- 第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
- 第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
- 第九章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
- 第十章 巴比妥及苯二氮杂卓类药物的分析
- 第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析
- 第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
- 第十三章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析
- 第十四章 维生素类药物的分析
- 第十五章 甾体激素类药物的分析
- 第十六章 抗生素类药物的分析
- 第十七章 合成抗菌药物的分析
- 第十八章 药物制剂分析概论
- 第十九章 中药及其制剂分析概述
- 第二十章 生物制品分析概述
绪论
1.1 药物分析课程性质及要求
第一章 药品质量研究的内容与药典概论
2.1 第一节 药品质量研究的目的
2.2 第二节 药品质量研究的主要内容
2.3 第三节 药品标准的分类
2.4 第四节 《中国药典》的内容与进展
2.5 第五节 主要国外药典简介
2.6 第六节 药品检验与监督
第二章 药物的鉴别试验
3.1 第一节 药物鉴别试验的定义与目的
3.2 第二节 鉴别试验的项目
3.3 第三节 鉴别方法
3.4 第四节 鉴别试验的条件及方法验证
第三章 药物的杂质检查
4.1 第一节 药物的杂质与限量
4.2 第二节 杂质的检查方法
4.3 第三节 药物中一般杂质的检查
4.4 第四节 特殊杂质的检查与鉴定方法
药物分析概要
5.1 药物分析课程性质及要求
药品标准与药典
6.1 第一节 药品质量研究的目的
6.2 第二节 《中国药典》的内容与进展
6.3 第三节 药品标准术语
6.4 第四节 国外主要药典简介
6.5 第六节 药品检验与监督
药物的鉴别试验
7.1 第一节 鉴别试验项目
7.2 第二节 鉴别方法
7.3 第三节 鉴别试验的条件
7.4 第四节 鉴别试验的方法验证
药物质量控制的检查项目
8.1 第一节 检查项目类型
8.2 第二节 杂质与限度
8.3 第三节 杂质常用的检查方法与检查原则
8.4 第四节 一般杂质的检查
8.5 第五节 残留溶剂测定法
8.6 第六节 有关物质的检查与鉴定
8.7 第七节 基因毒性杂质与检查
8.8 第八节 元素杂质与检查
原料药的重点分析项目
9.1 第一节 原料药质量控制的重点项目
9.2 第二节 原料药的结构确证
9.3 第三节 原料药的晶型与粒度
9.4 第四节 原料药关键中间体质量控制
9.5 第五节 原料药质量标准要点
药物制剂的重点分析项目
10.1 第一节 药物制剂类型及其分析特点
10.2 第二节 药物制剂设计与质量评价
10.3 第三节 药物制剂关键质量属性与质量策略
10.4 第四节 药物制剂质量标准的特点
药物的稳定性试验与分析
11.1 第一节 药物稳定性试验的目的和内容
11.2 第二节 原料药物和制剂的稳定性重点考察项目
11.3 第三节 药包材的相容性稳定性考察
11.4 第四节药物包装系统密封完整性稳定性考察
11.5 第五节 药物稳定性试验的括号法和矩阵法
11.6 第六节 稳定性试验结果评价
药物的分析方法与验证
12.1 第一节 定量分析方法的分类
12.2 第三节 分析样品的制备
12.3 第二节 药物分析方法的验证
12.4 第四节 分析方法的转移
12.5 第五节 分析方法的确认
12.6 第六节 标准物质的作用与建立
体内药物的分析评价
13.1 第一节 体内药物分析的目的和特点
13.2 第二节 常用生物样本的制备与储存
13.3 第三节 生物样本分析的预处理
13.4 第四节 生物样本分析方法的建立与验证
13.5 第五节 典型体内药物分析应用
芳酸类非甾体抗炎药物的分析
14.1 第一节 结构与性质
14.2 第二节 鉴别试验
14.3 第三节 有关物质与检查
14.4 第四节 含量测定
青蒿素类抗疟药典分析
15.1 第一节 结构与性质
15.2 第二节 鉴别试验
15.3 第三节 有关物质与检查
15.4 第四节 含量测定
苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
16.1 第一节 结构与性质
16.2 第二节 鉴别试验
16.3 第三节 有关物质检查
16.4 第四节 含量测定
对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
17.1 第一节 结构与性质
17.2 第二节 鉴别试验
17.3 第三节 有关物质检查
17.4 第四节 含量测定
二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
18.1 第一节 二氢吡啶类药物结构与性质
18.2 第二节 鉴别试验
18.3 第三节 有关物质与检查
18.4 第四节 含量测定
苯并二氮杂卓类药物的分析
19.1 第一节 巴比妥类药物的分析
19.2 第二节 苯二氮杂卓类药物的分析
维生素类药物的分析
20.1 第一节 结构与性质
20.2 第二节 鉴别试验
20.3 第三节 质量检查
20.4 第一节 维生素A的分析
甾体激素类药物的分析
21.1 第一节 结构与分类
21.2 第二节 理化性质与鉴别试验
21.3 第三节 有关物质与检查
21.4 第四节 含量测定
抗生素类药物的分析
22.1 第一节 结构与性质
22.2 第二节 鉴别试验
22.3 第三节 质量检查
22.4 第四节 含量或效价测定
替尼类抗肿瘤药物的分析
23.1 第一节 结构与性质
23.2 第二节 鉴别试验
23.3 第三节 有关物质与检查
23.4 第四节 含量测定
核苷类抗病毒药物的分析
24.1 第一节 结构与性质
24.2 第二节 鉴别试验
24.3 第三节 有关物质检查
24.4 第四节 含量测定
吩噻嗪类抗精神病药物的分析
25.1 第一节 结构与性质
25.2 第二节 鉴别试验
25.3 第三节 有关物质与检查
25.4 第四节 含量测定
莨菪烷类抗胆碱药物的分析
26.1 第一节 结构与性质
26.2 第二节 鉴别试验
26.3 第三节 有关物质与检查
26.4 第四节 含量测定
中药分析概论
27.1 第一节 中药分析的特点
27.2 第二节 中药分析的主要内容
27.3 第三节 中药质量的整体控制
生物药物的分析概要
28.1 生物制品分类
第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
绪论
30.1 药物分析课程性质及要求
第一章 药品质量研究的内容与药典概论
31.1 第一节 药品质量研究的目的
31.2 第二节 药品质量研究的主要内容
31.3 第三节 药品标准的分类
31.4 第四节 《中国药典》的内容与进展
31.5 第五节 主要国外药典简介
31.6 第六节 药品检验与监督
第二章 药物的鉴别试验
32.1 第一节 药物鉴别试验的定义与目的
32.2 第二节 鉴别试验的项目
32.3 第三节 鉴别方法
32.4 第四节 鉴别试验的条件及方法验证
第三章 药物的杂质检查
33.1 第一节 药物的杂质与限量
33.2 第二节 杂质的检查方法
33.3 第三节 药物中一般杂质的检查
33.4 第四节 特殊杂质的检查与鉴定方法
第四章 药物含量测定与分析方法的验证
34.1 第一节 定量分析方法的分类
34.2 第二节 药物分析方法的验证
34.3 第三节 分析样品的制备
第五章 体内药物分析
35.1 第一节 常用体内样品的制备与储存
35.2 第二节 体内药品处理
35.3 第三节 体内样品分析方法与验证
35.4 第四节 典型体内药物分析应用
第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
36.1 第一节 结构与性质
36.2 第二节 鉴别试验
36.3 第三节 有关物质与检查
36.4 第四节 含量测定
第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
37.1 第一节 结构与性质
37.2 第二节 鉴别试验
37.3 第三节 特殊杂质与检查
37.4 第四节 含量测定
第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
38.1 第一节 结构与性质
38.2 第二节 鉴别试验
38.3 第三节 特殊杂质与检查
38.4 第四节 含量测定
第九章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
39.1 第一节 二氢吡啶类药物结构与性质
39.2 第二节 鉴别试验
39.3 第三节 有关物质与检查
39.4 第四节 含量测定
第十章 巴比妥及苯二氮杂卓类药物的分析
40.1 第一节 巴比妥类药物的分析
40.2 第二节 苯二氮杂卓类药物的分析
第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析
41.1 第一节 结构与性质
41.2 第二节 鉴别试验
41.3 第三节 有关物质与检查
41.4 第四节 含量测定
第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
42.1 第一节 喹啉类药物的分析量测定
42.2 第二节 青蒿素类药物的分析
第十三章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析
43.1 第一节 结构与性质
43.2 第二节 鉴别试验
43.3 第三节 有关物质与检查
43.4 第四节 含量测定
第十四章 维生素类药物的分析
44.1 第一节 维生素A的分析
44.2 第二节 维生素B1的分析
44.3 第三节 维生素C的分析
44.4 第四节 维生素D的分析
第十五章 甾体激素类药物的分析
45.1 第一节 结构与分类
45.2 第二节 理化性质与鉴别试验
45.3 第三节 有关物质与检查
45.4 第四节 含量测定
第十六章 抗生素类药物的分析
46.1 第一节 概述
46.2 第二节 β-内酰胺类抗生素的分析
46.3 第三节 氨基糖苷糖类抗生素的分析
46.4 第四节 四环素类抗生素的分析
第十七章 合成抗菌药物的分析
47.1 第一节 喹诺酮类药物的分析
47.2 第二节 磺胺类药物
第十八章 药物制剂分析概论
48.1 第一节 药物制剂类型及其分析特点
48.2 第二节 片剂分析
48.3 第三节 注射剂分析
48.4 第四节 复方制剂分析
第十九章 中药及其制剂分析概述
49.1 第一节 概述
49.2 第二节 中药的鉴别
49.3 第三节 中药的检查项目与内容
第二十章 生物制品分析概述
50.1 生物制品分析概述
