通过本课程的学习，培养学生药品生产过程质量控制的理念，掌握药品生产质量的基础知识与监测药品生产过程的各种分析方法和技术，具备对药品生产过程进行全面分析与控制的能力，从源头上确保药品符合质量要求。
这门课的教学内容包括三部分，第一部分是基础内容，包括第一章到第七章，需要大家重点掌握的内容有药品质量标准，尤其是中国药典的内容，药品离线分析方法，样品采集和处理方法以及各种鉴别、检查和含量测定的方法，通过这部分内容的学习，要清楚药物分析这门课要做什么以及如何做。第二部分是特色内容，包括第8章到12章以及第14章，讲述了三大类药物的分析特点和生产过程中的质量控制，强调质量源于设计以及药品的质量是生产出来的等全程及过程质量控制的理念。另外还有辅料的分析和制药工业排放物的分析。这部分内容体现了工业药物分析的特色，是整个制药工业中所涉及到的物料的分析和控制。通过这部分内容的学习要清楚工业药物分析与药物分析的异同点，掌握工业药物分析的分析思路与理念。第三部分是提高内容，包括第十三章 制药过程在线分析和第十五章 工业药物分析信息系统，这部分内容进一步强调了过程分析的重要性，介绍了各种在线分析方法来对药品生产过程中的关键工艺参数进行在线分析，通过这部分内容的学习来进一步增强分析研究能力。
第一章 药品检验与药品标准
1.1 工业药物分析概述
1.2 药品检验
1.3 制药过程质量控制体系
1.4 药品质量标准
1.5 药典
第一章 单元测验
第二章 样品采集与前处理
2.1 样品采集与前处理-样品的种类
2.2 样品采集与前处理-样品的采集与保存
2.3 样品采集与前处理-样品的前处理
第二章 单元作业
第二章 单元测验
第三章 药物的鉴别
3.1 药物的鉴别-鉴别试验条件与鉴别方法
3.2 药物的鉴别-物理常数测定法
3.3 药物的鉴别-化学鉴别法
3.4 药物的鉴别-光谱鉴别法
3.5 药物的鉴别-色谱鉴别法
第三章 单元测验
第四章 药物的杂质检查
4.1 药物的杂质检查-杂质的来源和分类
4.2 药物的杂质检查-杂质的限量检查
4.3 药物的杂质检查-杂质的检查方法
4.4 药物的杂质检查-杂质的检查方法（高效液相色谱法）
4.5 药物的杂质检查-砷盐检查法
第四章 单元测验
第五章 分析数据处理与分析方法验证
5.1 分析数据处理与分析方法验证-分析数据处理
5.2 分析数据处理与分析方法验证-药物的含量测定方法与计算
5.3 分析数据处理与分析方法验证-方法学验证
第五章 单元测验
第六章 化学药物分析
6.1 化学药物分析-化学药物分析概述
6.2 化学药物分析-原材料分析
6.3 化学药物分析-生产过程检测
6.4 化学药物分析-制剂分析-片剂分析
6.5 化学药物分析-制剂分析-注射剂检查
6.6 化学药物分析-巴比妥类药物的分析
6.7 化学药物分析-芳酸及其酯类药物的分析
6.8 化学药物分析-芳香胺类原料药的分析
6.9 化学药物分析-甾体激素类药物的分析
第六章 单元测验
第七章 抗生素药物的分析
7.1 抗生素药物的分析-抗生素药物分析概述
7.2 抗生素药物的分析-原材料分析
7.3 抗生素药物的分析-生产过程分析
7.4 抗生素药物的分析-抗生素发酵生产（车间介绍）
7.5 抗生素药物的分析-β-内酰胺类抗生素的分析
7.6 抗生素药物的分析-氨基糖苷类抗生素的分析
7.7 抗生素药物的分析-微生物检定法
第七章 单元测验
第七章 单元作业
第八章 中药分析
8.1 中药分析-中药材鉴别（薄层色谱法）
8.2 中药分析-中药指纹图谱
8.3 中药分析-中药材检查
8.4 中药分析-中药材的含量测定
8.5 中药分析-中药原料药分析
8.6 中药分析-中药制剂鉴别与检查
8.7 中药分析-中药制剂含量测定
第八章 单元测验
第九章 生物药物分析
9.2 生物药物分析-生物制品生产过程控制
9.3 生物药物分析-生化药物分析
9.4 生物药物分析-生化药物生产过程质量控制
9.1 生物药物分析-生物制品分析
第九章 单元测验
第十章 药用辅料分析
10.1 药用辅料分析-药用辅料概述
10.2 药用辅料分析-药用辅料质量分析内容与方法
10.3 药用辅料分析-常用药用辅料分析
第十章 单元测验
第十一章 过程分析
11.1 过程分析-制药过程分析
11.2 过程分析-过程分析技术的方法与仪器
11.3 过程分析-制药过程在线光谱分析
11.4 过程分析-近红外光谱分析技术的应用
11.5 过程分析-制药过程在线色谱分析
第十一章 单元作业
第十一章 单元测验
第十二章 排放物分析
12.1 排放物分析-污染物排放标准与环境标准
12.2 排放物分析-废气中污染物分析
12.3 排放物分析-废水中污染物分析
第十二章 单元测验
工业药物分析课程总述
工业药物分析课程总述