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第一章导论
本章主要介绍药事、药事管理、药品监督管理、药品监督管理行政机构和职责等药事管理学基础知识，通过本章的学习同学们可以熟悉课程的基本内容，掌握学习方法，为进一步学习后面的内容奠定基础
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●1.1药事、药事管理、药事管理学科
本节课主要介绍药事、药事管理、药事管理学科的基本概念，药事管理学科的性质，注意药事管理学科与药学其他学科的不同点
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●1.2药事管理学课程简介
本节课主要介绍药事管理学课程的基本内容，学习方法，学习意义、目标等内容
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●1.3药品监督管理
本节课主要介绍药品监督管理的概念、性质，药品监督管理的行政主体及职责等内容
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第二章药品与药品标准
本章主要介绍药品和药品标准的概念，国家药品标准的类别，药品监督检验的概念与类别，以及药品管理上有哪些分类。
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●2.1药品与药品的质量特性
本节介绍药品的概念、药品与非药品的区别，以及药品的质量特性
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●2.2药品管理上的分类
本节从管理的角度，介绍了传统药与现代药，处方药与非处方药，新药与仿制药、特殊管理药品、医疗机构制剂的含义
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●2.3药品标准与药品质量监督检验
本节主要介绍药品标准，国家药品标准及其核心，药品质量监督检验的概念与类别、药品质量公告等内容
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第三章国家药品有关政策制度
本章重点介绍国家基本药物制度，基本医疗保险制度与医保药品目录等国家药物政策的内容，学习国家药品管理的一些重要制度，如药品上市许可持有人制度、药品分类管理制度等。
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●3.1国家基本药物制度
本节介绍了国家基本药物制度的由来，国家基本药物的概念、遴选与调整，国家基本药物制度所涵盖的内容
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●3.2基本医疗保险制度和药品目录
本节主要介绍我国基本医疗保险制度和基本医疗保险药品目录遴选、分类、报销政策等内容
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●3.3药品上市许可持有人制度
本节主要介绍药品上市许可持有人的概念、成为持有人的条件，实施药品上市许可持有人制度实施的意义，药品上市许可持有人的权利、责任和义务
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●3.4药品分类管理制度
本节重点介绍非处方药目录的遴选原则，非处方药与处方药的相互转换，并对处方药与非处方药管理上的要点进行了介绍
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第四章药品管理立法
本章主要介绍药品管理立法的概念和立法的程序，药品管理法的概念与药事法的渊源，假药与劣药的概念界定，现行版《药品管理法》的主要内容以及违反《药品管理法》应承担的法律责任。
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●4.1药品管理立法概述
本节重点介绍我国药品管理立法的概念，立法的程序，药事法的渊源、药事法律法规的组成等内容
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●4.2《药品管理法》简介
本节主要介绍2019版《药品管理法》修订的原则与亮点，法律的结构框架，立法宗旨，适用范围，国家发展药品的方针，药品管理的基本原则，假药、劣药的概念与罚则，在鼓励创新，加快药品审评审批方面的新制度等内容
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第五章药品注册管理
本章主要介绍药品注册的相关概念、分类；药品附条件批准、优先审评审批等药品审评审批制度的主要内容，以及药物研究的质量管理，药品注册管理的其他规定等。
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●5.1药品注册管理概述
本节介绍了世界药品注册管理历史、药品注册的概念、药品注册管理机构等内容
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●5.2药物研究的质量管理
本节介绍了新药研究阶段的划分、药物的临床前研究与GLP、药物的临床研究与GCP
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●5.3药品注册分类
本节介绍了化学药品注册分类，中药新药注册分类的内容
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●5.4仿制药与仿制药一致性评价
本节介绍了仿制药的概念、仿制药的一致性评价以及开展仿制药一致性评价的意义
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第六章药品生产管理
本章主要学习药品生产监督管理、药品生产质量管理规范的主要内容，从事药品生产活动的条件与审批、药品生产许可证管理等内容。
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●6.1药品生产与监督管理
本节介绍了药品生产和药品生产企业的概念以及药品生产的特点
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●6.2GMP介绍
本节介绍了药品GMP的发展历史，GMP的主导思想以及我国GMP的主要内容
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●6.3药品生产许可
本节主要介绍从事药品生产活动应当具备的条件，药品生产许可证管理的内容
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第七章药品经营管理
本章主要介绍药品经营许可制度与药品经营许可证管理，药品经营监督管理办法，药品经营质量管理规范的基本内容，以及互联网药品经营许可管理、互联网药品服务管理的主要内容。
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●7.1药品经营概述
本节主要介绍药品经营管理的概念，药品经营的方式、类别、经营范围，药品经营的许可制度等内容
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●7.2药品经营许可管理
本节主要介绍从事药品经营活动应当具备的条件，申办药品批发企业和零售企业的具体流程，以及药品经营许可证管理的内容
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●7.3药品经营质量管理规范
本节分别就GSP中涉及药品批发、药品零售管理要点作了简要介绍
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●7.4网络药品经营管理
本节主要介绍网络药品经营服务的类型，网络销售药品的条件、药品网络交易第三方平台提供者的资质要求、义务、备案管理，互联网药品交易服务等内容
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第八章医疗机构药事管理
本章主要介绍医疗机构药事管理的概念、特点、组织机构及其职能，医疗机构药品采购、验收、养护、出入库管理和医疗机构特殊药品管理的相关规定，医疗机构处方管理、临床合理用药管理的要点；以及医疗机构制剂管理，药品调剂的流程与管理，抗菌药物临床应用管理等内容。
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●8.1医疗机构药事管理概述
本节介绍了医疗机构的概念和类别，并对医疗机构药事管理的特点作了简要介绍
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●8.2医疗机构药学部门组织机构及人员管理
本节主要介绍医疗机构药事管理组织机构设置、任务和人员管理
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●8.3医疗机构药品管理与制剂管理
本节主要介绍医疗机构药品采购、供应、储存管理和医疗机构制剂的概念、注册、配制、使用管理的要点
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●8.4医疗机构药品调剂与处方管理
本节介绍了药品调剂的概念、药品调剂的流程、药师在药品调剂中发挥的作用；并对医疗机构处方管理进行了详细的阐述。
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●8.5临床用药管理
本节主要介绍合理用药的概念、临床不合理用药的现状和原因以及加强临床用药管理的具体措施
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第九章药品上市后管理
本章主要介绍药物警戒、药品风险管理、药品不良反应、药品召回的概念，药品不良反应监测管理机构及专业技术机构，药品上市后再评价的内容；以及药品不良反应监测、报告处置、评价管理的内容。
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●9.1药物警戒制度
本节主要介绍药品上市后研究的内容，药物警戒的概念，药物警戒的内容、目标，与药品不良反应监测与报告的联系与区别
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●9.2药品不良反应报告与监测管理
本节主要介绍药品不良反应的概念、指出药品不良反应是药品的属性之一，实施药品不良反应报告和监测制度的意义，以及药品不良反应报告与监测管理的主要内容
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●9.3药品召回管理
本节介绍了药品召回的概念、实施药品召回制度，以及药品召回的分级和分类
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第十章特殊管理药品
本章主要介绍特殊管理药品的特殊性及滥用危害，我国麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理要点，疫苗的概念、分类与特殊性，疫苗的研制、生产和批签发、流通和接种管理、上市后管理的相关规定；药品类易制毒化学品和其他需要加强管理药品的管理规定。
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●10.1特殊管理药品概述
本节介绍了特殊管理药品的范畴、特殊管理药品的特殊性以及特殊管理药品滥用的危害
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●10.2麻醉药品和精神药品管理
本节介绍了麻醉药品、精神药品的概念，麻醉药品和精神药品种植、实验研究、生产、经营、使用、储存和运输管理要点
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●10.3医疗用毒性药品管理
本节介绍了医疗用毒性药品的概念、品种，以及医疗用毒性药品生产、经营、使用管理要点
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●10.4药品类易制毒化学品管理
本节简要介绍了要加强管理的药品类易制毒化学品的要点
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●10.5疫苗管理
本节主要介绍疫苗的概念、管理上的分类，疫苗的特殊性，疫苗从研制到生产与批签发、流通、接种，上市后管理的严格要求
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●10.6其它实施特殊监管措施的药品
本节对要加强管理的药品：兴奋剂、生物制品批签发管理上的要点作了简要介绍
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第十一章中药管理
本章主要介绍中医药法等法律法规中与中药管理有关的条款；介绍中药的概念与分类，野生药材资源保护管理、中药饮片管理及中药品种保护管理的主要内容。
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●11.1中药管理概述
本节主要介绍中药的概念，中药的三大支柱，中医药法中涉及中药管理的内容
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●11.2野生药材资源保护管理
本节主要介绍野生药材资源保护的原则，重点保护野生药材的分级与具体保护措施
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●11.3中药材生产经营管理
本节对药事法律法规中涉及中药材管理的有关内容进行了介绍，并对GAP进行了简要介绍
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●11.4中药饮片生产经营管理
本节主要介绍涉及中药饮片管理的相关法律法规中的主要内容，重点介绍了医院中药饮片管理、毒性中药饮片生产经营管理以及中药调剂工作的流程
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●11.5中药品种保护
本节主要介绍中药品种保护的意义、中药保护品种的等级划分与保护措施
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第十二章药师与药学服务
本章主要介绍执业药师与职称药师的概念，执业药师的职责、执业规范；药学服务的内容与方法。以及职称药师与执业药师资格考试管理，执业药师的注册管理等内容。
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●12.1药师与药学服务概述
本节主要介绍药师、执业药师、职称药师、临床药师的概念与区别
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●12.2药学专业技术资格简介
本节介绍执业药师和职称药师资格考试管理的有关规定，执业药师的职责、注册管理等内容
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●12.3药学服务管理
本节主要介绍药学服务的概念，药学服务内容与方法
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第十三章药品信息管理
本章主要介绍药品安全信息国家统一公布制度、药品追溯制度，药品包装、标签和说明书的管理规定，药品广告管理，互联网药品信息服务管理以及药品信息化追溯体系的主要内容。。
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●13.1药品信息管理概述
本节主要介绍药品信息的概念，与药品信息管理有关的政策、法律、部门规章，药品追溯制度与药品信息化追溯体系建设中各方的责任等内容
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●13.2药品标识物管理
本节主要介绍药品包装、标签、说明书管理的原则等重点内容
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●13.3药品广告和互联网信息服务管理
本节主要介绍药品广告的概念，审批机关、禁止发布的药品广告，药品广告内容的要求；互联网药品信息服务管理的主要内容
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第十四章药品知识产权保护
本章主要介绍药品知识产权的概念及种类，我国药品知识产权保护的法律渊源，药品专利保护、药品商标保护、医药著作权、商业秘密与未披露数据保护的相关规定。
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●14.1药品知识产权保护概述
本节介绍药品知识产权的概念、种类、特征以及开展药品知识产权保护的意义
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●14.2药品专利保护
本节介绍了专利制度、药品专利的概念，药品专利的分类、申请与审批、以及如何对药品专利侵权进行保护
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●14.3药品商标保护
本节介绍了商标和药品商标的概念，药品商标权的取得、内容，以及药品商标侵权保护措施
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●14.4医药著作权、商业秘密、未披露数据保护
本节简要介绍了医药著作权、医药商业秘密和未披露数据保护的概念、取得及保护措施等。