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第一章绪论
本章主要介绍中药分析学的发展、特点、内容与任务,质量标准体系构成,国内外药典特点及中药分析基本程序等。
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●1.1中药分析学的内涵
本节回顾了中药分析从传统经验鉴别到现代技术应用的发展历程,阐明其研究内容、任务与趋势。
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●1.2中药分析的依据
本节详细介绍了中药标准的分类,中国药典和国外主流药典的基本结构和特点,以及中药国际标准的制定进展。
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●1.3中药分析工作的基本程序
本节系统阐明了中药分析的基本程序,涵盖取样、制备、鉴别、检查、特征图谱建立和含量测定等环节,同时强调检验记录与报告的要求。
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第二章中药常用分析方法
本章系统阐述中药质量控制的五大核心分析方法:鉴别、检查、指纹/特征图谱、含量测定及生物活性测定。旨在培养学生运用现代分析技术综合评价中药真伪、纯度、安全与有效性的能力。
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●2.1中药的鉴别
本节主要介绍鉴定中药真伪的五种经典方法:基原鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别,以及中药分子鉴定技术。
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●2.2中药的检查
本节主要介绍中药中杂质与有害物质的来源与限量控制原则,并介绍一般杂质和有害物质的检查方法
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●2.3中药的指纹图谱与特征图谱
本节主要分别介绍中药指纹图谱分析和中药特征图谱分析的定义、特性和建立,以及中药谱效相关研究的技术要求。
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●2.4中药的含量测定
本节主要介绍常用含量测定方法的原理与应用,含量测定指标与策略的选择,以及分析方法的验证、确认与转移流程
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●2.5中药的生物活性测定
本节主要介绍中药生物活性测定的概念、发展历史、基本指导原则以及方法设计的基本内容、方法学验证和相关应用实例。
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第三章中药成分分析
本章系统讲解中药中主要类型成分的分析方法与技术要点,涵盖生物碱、黄酮、甾体、挥发油、多糖及无机成分的分析特点与关键技术。
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●3.1生物碱类成分分析
本节主要介绍生物碱类成分的分析特点。
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●3.2黄酮类成分分析
本节主要介绍黄酮类成分的分析特点。
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●3.3甾体类成分分析
本节主要介绍甾体类成分的分析特点。
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●3.4挥发油类成分分析
本节主要介绍挥发油类成分的分析特点。
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●3.5糖类成分分析
本节主要介绍多糖类成分的分析特点。
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●3.6无机成分分析
本节主要介绍无机类成分的分析特点。
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第四章中药制剂分析
本章主要介绍了中药制剂的概念与分析特点,制剂通则检查的相关内容,固体制剂和液体制剂分析的一般质量要求和质量分析特点,以及药用辅料的分析特点、标准与评价方法。
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●4.1概述
本节主要介绍了中药制剂的概念内涵、剂型发展和分析特点。
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●4.2制剂通则检查
本节结合药典中相关规定,对制剂通用原则和制剂通则检查的相关内容进行了介绍。
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●4.3固体中药制剂分析
本节对丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、栓剂和硬胶囊剂等固体制剂的一般质量要求和质量分析特点进行了介绍。
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●4.4液体中药制剂分析
本节对合剂、酒剂和酊剂等液体制剂的一般质量要求和质量分析特点进行了介绍。
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●4.5药用辅料分析
本节详细介绍了药用辅料的定义与分类、药用辅料标准、药用辅料的化学评价、药用辅料的功能性评价和常用功能性指标检测方法等内容。
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第五章中药生产过程分析
本章系统介绍中药生产过程分析的定义、特点、发展历程及意义,重点阐述其核心分析技术与定量建模方法,并结合实例讲解其在中药生产过程质量控制中的具体应用。
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●5.1中药生产过程分析概述
本节介绍中药生产过程分析的基本定义、主要内容和特点,阐述其在保障中药质量和推动产业现代化中的重要意义。
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●5.2中药生产过程分析方法
本节重点讲解过程数据的常用采集方法、原理与应用特点,并介绍数据处理、建模及模型维护的常用方法。
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●5.3中药生产过程分析的应用
本节主要介绍中药生产过程分析的相关标准,并结合典型案例说明其在实际生产质量控制中的具体应用。
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第六章中药体内分析
本章主要介绍中药体内分析的知识要点和应用特点,包括中药成分的体内过程、中药的体内代谢类型、中药体内分析样品的制备与处理、中药体内定量分析方法的建立和应用以及中药代谢组学研究。
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●6.1中药成分的体内过程
本节主要介绍中药成分的体内过程,包括吸收、分布、代谢及排泄。
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●6.2中药的体内代谢
本节主要介绍中药胃肠道代谢反应和肝脏代谢反应。
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●6.3中药体内分析样品制备与处理
本节主要介绍中药体内分析样品的制备与处理,包括常用生物样本种类与样品前处理方法。
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●6.4中药体内分析方法及应用
本节主要介绍中药体内分析方法的要求、建立及应用。
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●6.5中药代谢组学研究
本节主要介绍中药代谢组学的概念、研究方法及研究实例。
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第七章中药质量标准制定
本章系统介绍我国中药质量标准体系的构成、核心制定原则及各类标准物质的应用特点,结合研究案例详细剖析中药质量标准制修订的研究思路与过程。
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●7.1概述
本节介绍中药质量标准的定义、特性、分类与制定原则,以及标准物质的分类与应用。
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●7.2中药质量标准的内容和要求
重点讲解中药材及饮片、提取物、配方颗粒、中成药质量标准的核心内容与具体要求。
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●7.3中药质量标准制修订研究案例
本节阐述质量标准制修订程序与起草说明要求,并依托威灵仙药材与五子衍宗丸两个案例,具体解析质量标准研究的思路与方法。
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●7.4中药质量控制研究新进展
本节介绍中药质量控制研究新进展,涵盖中药质量标志物、中药化学成分-效应关联评价等新理论与方法。





