课程简介
《药事管理学》是药学与社会科学诸学科相互交叉、渗透而形成的一个知识领域，它是以社会学、法学、经济学、心理学和管理学等为理论基础，是研究药学事业综合科学管理活动的客观规律、基本方法和实践效果的药学科学的一个分支学科。 通过以理论讲授为主，案例分析、法规学习、社会实践为辅的教学方法，目的是向学生传授有关药事管理理论知识及相应药事法规知识，培养学生进行药事管理的技能、技巧，提高学生分析问题、解决问题的能力。要求学生经过系统的学习，使学生明确药事管理的监管体系及主要法律规章。清楚药事管理学的形成与发展，以及药事管理学的基本原理、科学体系、了解药品市场的特点，掌握药事管理的策略与技能。
课程大纲
第一章 绪论
1.1 药事管理学概述
1.2 药事管理学发展历程
1.3 药事管理学研究方法
1.4 中药的发展规划
第二章 药品与药品监督管理
2.1 药品概念及分类
2.2 药品标准
2.3 药品监督管理体制
2.4 药品监督管理
第三章 国家药物政策
3.1 国家药物政策概述
3.2 国家基本药物制度
3.3 药品分类管理
3.4 医疗保险药品的管理
3.5 国家药品储备制度
第四章 药师与药学职业道德
4.1 药师
4.2 我国执业药师制度
4.3 药学服务
4.4 药学职业道德
第五章 药事管理立法
5.1 药事管理法
5.2 药事管理法律体系
5.3 药事管理立法历程
5.4 药品管理法
第六章 特殊管理药品的管理
6.1 特殊管理药品的概念、品种范围及意义
6.2 麻醉药品和精神药品的管理
6.3 麻醉药品和精神药品的特殊监督管理
6.4 医疗用毒性药品的管理
第七章 药包材的管理
7.1 药包材的管理
7.2 药品标识物的管理
7.3 药品广告的管理
第八章 药品上市后监督管理
8.1 药品上市后再评价
8.2 药品召回
8.3 药品不良反应监测管理
第九章 药物研究与药品注册管理
9.1 药品研制概述
9.2 药品注册相关概念及监管机构
9.3 药品注册与审批管理
9.4 GLP与GCP管理规范
第十章 药品生产管理
10.1 药品生产监督管理
10.2 药品生产质量管理规范
10.3 药用辅料和药包材的生产管理
10.4 中药材生产质量管理规范
10.5中药饮片生产管理
第十一章 药品经营管理
11.1 药品经营管理概述
11.2 药品经营管理规范
11.3 中药材与中药饮片的经营管理
11.4 互联网药品经营管理
第十二章 医疗机构药事管理
12.1 医疗机构药事管理概述
12.2 医疗机构调剂管理
12.3 医疗机构制剂管理
12.4 临床药学管理
第十三章 药品知识产权
13.1 药品知识产权概述
13.2 药品专利权
13.3 药品商标权保护
13.4 医药著作权
13.5 医药商业秘密
13.6 中药品种保护
1.1 药事管理学概述
1.2 药事管理学发展历程
1.3 药事管理学研究方法
1.4 中药的发展规划
第二章 药品与药品监督管理
2.1 药品概念及分类
2.2 药品标准
2.3 药品监督管理体制
2.4 药品监督管理
第三章 国家药物政策
3.1 国家药物政策概述
3.2 国家基本药物制度
3.3 药品分类管理
3.4 医疗保险药品的管理
3.5 国家药品储备制度
第四章 药师与药学职业道德
4.1 药师
4.2 我国执业药师制度
4.3 药学服务
4.4 药学职业道德
第五章 药事管理立法
5.1 药事管理法
5.2 药事管理法律体系
5.3 药事管理立法历程
5.4 药品管理法
第六章 特殊管理药品的管理
6.1 特殊管理药品的概念、品种范围及意义
6.2 麻醉药品和精神药品的管理
6.3 麻醉药品和精神药品的特殊监督管理
6.4 医疗用毒性药品的管理
第七章 药包材的管理
7.1 药包材的管理
7.2 药品标识物的管理
7.3 药品广告的管理
第八章 药品上市后监督管理
8.1 药品上市后再评价
8.2 药品召回
8.3 药品不良反应监测管理
第九章 药物研究与药品注册管理
9.1 药品研制概述
9.2 药品注册相关概念及监管机构
9.3 药品注册与审批管理
9.4 GLP与GCP管理规范
第十章 药品生产管理
10.1 药品生产监督管理
10.2 药品生产质量管理规范
10.3 药用辅料和药包材的生产管理
10.4 中药材生产质量管理规范
10.5中药饮片生产管理
第十一章 药品经营管理
11.1 药品经营管理概述
11.2 药品经营管理规范
11.3 中药材与中药饮片的经营管理
11.4 互联网药品经营管理
第十二章 医疗机构药事管理
12.1 医疗机构药事管理概述
12.2 医疗机构调剂管理
12.3 医疗机构制剂管理
12.4 临床药学管理
第十三章 药品知识产权
13.1 药品知识产权概述
13.2 药品专利权
13.3 药品商标权保护
13.4 医药著作权
13.5 医药商业秘密
13.6 中药品种保护