药事管理与法规
药事管理与法规
5000+ 人选课
更新日期:2026/03/31
开课时间2026/03/02 - 2026/06/30
课程周期18 周
开课状态开课中
每周学时-
课程简介

药事管理与法规课程以保证药品质量、保障公众用药安全为核心出发点,以《中华人民共和国药品管理法》为核心依据,系统涵盖药品研制、生产、经营、使用、价格、广告等全生命周期的监督管理法律法规,同时讲解药品监督管理机构的职能、监管方法及国家相关方针政策。

本课程兼具实用性与思想性,既是所有执业药师考试人员的必考科目,也是培养合格医药从业者的核心课程,其教学目标主要体现在三个方面:一是培养学生的法律意识,引导学生在未来工作中以法律为行为准则,做到知法懂法不犯法,切实保证药品质量、保障公众用药安全和合法权益、保护并促进公众健康;二是提升学生的实践能力,使其能够运用药事管理理论知识,对药品全流程进行有效管理和监督,解决实际工作中的相关问题;三是融入思政教育,引导学生树立社会主义核心价值观,增强民族自信和文化自信,培养其责任意识与敬业精神。

在教学方法上,课程打破传统纯理论授课模式,采用案例分析、引导式、启发式、讨论式教学与学生自学相结合的方式,注重理论与实践的深度结合,通过医药行业真实案例让抽象法规变得具体可感,既锻炼学生的分析思考与表达能力,又确保课程内容紧密对接医药行业岗位需求和执业药师考试要求,实现“学有用、用得上”的教学效果。

总体而言,本课程是医药相关专业学生未来从业的“必修课”和提升综合素养的“赋能课”,能为学生的职业发展筑牢基础、增添竞争力。

课程大纲

第一章 执业药师与公众健康

第一章 授课PPT

第一章 重点难点讲解视频

第一章 测试题

第一章作业:如何区分药品

第二章 药品管理法律和管理体系

第二章 授课PPT

第二章 重点难点讲解视频

第二章 单元测试

第三章 药品研制和生产管理

第三章 授课PPT

第三章 重点难点讲解视频

第三章 测试题

第四章 药品经营管理

第四章 授课PPT

第四章 重点难点讲解视频

第四章 测试题

第五章 医疗机构药事管理

第五章 授课PPT

第五章 重点难点视频讲解

第五章 测试题

第六章 中药管理

第六章 授课PPT

第六章 重点难点视频讲解

第六章 测试题

第七章 特殊管理规定的药品管理

第七章 授课PPT

第七章 重点难点讲解视频

第七章 测试题

第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

第八章 授课PPT

第八章 重点难点讲解视频

第八章 测试题

第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

第九章 授课PPT

第九章 重点难点讲解视频

第九章 测试题

第十章 药品安全法律责任

第十章 授课PPT

第十章 测试题

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