课程简介
生物技术药物的概念，分类，制备技术和重要生物技术药物的作用特点和代表性药物的药理活性，适应症和国内外最新研究进展。
课程大纲
第一单元 绪论
- 1.1 关于课程
- 1.2 生物技术与生物技术药物的相关概念
- 1.3 生物药物分类与特点
- 1.4 生物制药的发展简史
- 1.5 生物制药产业的发展
生物制药质量控制
- 2.1 生物药物质量控制的特殊性
- 2.2 生物技术药物质量控制要点
- 2.3 生物技术药物的安全性评价
- 2.4 生物技术药物的生产质量管理规范
基因工程制药
- 3.1 基因工程的概念和原理
- 3.2 基因工程药物的制备流程
- 3.3 目的基因、载体的制备和表达体系的选择
- 3.4 基因工程菌的构建-连接与转化
- 3.5 阳性克隆的筛选与鉴定
- 3.6 基因工程药物的中试技术
- 3.7 基因工程药物的分离与纯化技术
- 3.8 生物技术药物的制剂研究
- 3.9 酵母表达生产重组乙肝疫苗
- 3.10 CHO细胞表达生产重组人促红细胞生成素
蛋白质工程制药
- 4.1 蛋白质工程概况
- 4.2 蛋白质工程制药的基本过程及蛋白质结构分析
- 4.3 蛋白质工程制药的关键技术
- 4.4 蛋白质工程药物应用实例
细胞工程制药
- 5.1 细胞工程概述
- 5.2 动物细胞及培养技术
- 5.3 动物细胞融合技术
- 5.4 动物细胞工程制药的应用实例
蛋白多肽药物
- 6.1 蛋白多肽药物的概念
- 6.2 多肽蛋白药物的分类和特点
- 6.3 多肽药物
- 6.4 利拉鲁肽
- 6.5 长效胰岛素：甘精胰岛素（Lantus）
- 6.6 速效胰岛素：门冬胰岛素
- 6.7 重组人促红细胞生成素（EPO）
- 6.8 治疗性重组酶
细胞因子类药物
- 7.1 细胞因子类药物概述
- 7.2 细胞因子类药物分类及临床应用
- 7.3 重组人表皮生长因子（EGF）
- 7.4 重组人促红细胞生成素
激素类药物
- 8.1 激素类药物-概述
- 8.2 重组人促卵泡激素
- 8.3 生长激素
抗体药物
- 9.1 抗体药物概述
- 9.2 抗体药物的分类
- 9.3 杂交瘤技术制备单克隆抗体
- 9.4 抗体人源化技术CDR重塑技术
- 9.5 噬菌体展示技术获得完全人源化单抗
- 9.6 抗体-药物偶联物
- 9.7 双特异性抗体（BsAb）
- 9.8 FC融合蛋白
- 9.9 重要抗体药物-阿达木单抗
- 9.10 重要抗体药物-阿瓦斯汀
- 9.11 治疗老年黄斑变性药物：康柏西普
- 9.12 重要抗体药物-赫赛汀
疫苗
- 10.1 疫苗的概念和分类
- 10.2 疫苗的发展简史及发展趋势
- 10.3 传统疫苗
- 10.4 重组亚单位疫苗药物
- 10.5 基因疫苗
- 10.6 治疗性疫苗
- 10.7 疫苗的临床应用
核酸药物
- 11.1 核酸及其核酸药物概述
- 11.2 核酸类药物的分类
- 11.3 反义核酸药物
- 11.4 基因治疗
- 11.5 SiRNA药物
2016级学生seminar汇报
- 12.1 阿瓦斯汀-适应症广泛-靶向VEGF的重组人源化IgG1单克隆抗体
- 12.2 Opdivo-针对PD-1受体的人源化单克隆抗体
- 12.3 非格司亭—患者福音—粒细胞集落刺激因子
- 12.4 K药-抗癌神药-PD1抑制剂
- 12.5 德谷胰岛素 -超长效-胰岛素类似物
- 12.6 赫赛汀-乳腺癌福音-抗HER2的单克隆抗体
- 12.7 佳达修九价-宫颈癌疫苗-VLP
- 12.8 来得时-甘精胰岛素-长效控制血糖的胰岛素类似物
- 12.9 沛儿13-13价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 12.10 索马鲁肽-多肽类降糖药
- 12.11 依那西普-RA重磅药-靶向TNFα的Fc融合蛋白
2017级学生seminer汇报
- 13.1 帕利珠单抗 -RSV病毒强力卫士-靶向RSV的F蛋白
- 13.2 九价佳达修-HPV疫苗之王-靶向免疫细胞的VLPs疫苗
- 13.3 辛凝血素α-抗血友病因子-重组人凝血因子VIII
- 13.4 艾塞那肽-降糖药-GLP-1受体激动剂类似物
- 13.5 重组人生长激素-适用于生长缓慢等-靶向生长激素受体的重组人生长激素
- 13.6 k药--免疫之王--靶向PD-1抑制剂
- 13.7 普兰林肽-销量惨淡-胰淀素类似物
- 13.8 门冬胰岛素—糖尿病患者福音—作用迅速
- 13.9 Molytarg-曲折市场-第一个上市抗体偶联类药物
- 13.10 HPV疫苗-宫颈癌福音-L1蛋白病毒样颗粒
- 13.11 阿达木单抗--药圈的神话--TNF-α抑制剂
- 13.12 鲁肽类药物-降糖药-GLP-1激动剂
- 13.13 Opdivo纳武单抗—免疫手术刀—PD—1靶向抑制剂
- 13.14 重组人生长激素-DNA重组技术-不仅仅让你长高
- 13.15 度拉糖肽-长效简便-GLP-1RA
- 13.16 沛儿13-肺炎球菌多糖结合疫苗-肺炎球菌性疾病
- 13.17 门冬胰岛素 超短效 胰岛素类似物
- 13.18 降脂新星-PCSK 9抑制剂
- 13.19 Avonex-多发性硬化症-干扰素类药物
- 13.20 rFSH-生命的奇迹-重组人促卵泡激素
- 13.21 替奈普酶 生死竞速 一针溶栓
- 13.22 抗癌届的网红PD-1单抗 O药
2018级学生seminar汇报
- 14.1 O药—癌症杀手—靶向PD-1抑制剂
- 14.2 新冠疫苗—新冠病毒疫苗的开发思路—四大类疫苗列讲
- 14.3 赫赛汀—HER-2阳性乳腺癌—抗HER-2单抗
- 14.4 K药—滚蛋吧！肿瘤君！—靶向PD-1抑制剂
- 14.5 阿瓦斯汀—抑制肿瘤血管—阻断VEGF与其受体结合
- 14.6 利妥昔—非霍奇金淋巴瘤—抗CD20单抗
- 14.7 Gardasil疫苗—一针难求—HPV疫苗
- 14.8 培非格司亭—中性粒细胞减少症—重组G-CSF药
- 14.9 战糖将军 阿卡波糖
- 14.10 修美乐 阿达木单抗
- 14.11 美洛塔 ADC药物的开山鼻祖
- 14.12 赫赛汀
- 14.13 Onpattro
- 14.14 沛儿13
- 14.15 赫赛汀
- 14.16 依那西普
- 14.17 HPV
- 14.18 沛儿13
- 14.19 阿达木单抗
- 14.20 二甲双胍
- 14.21 吡格列酮
- 14.22 2020新冠病毒及开发中的疫苗
2019级学生seminar汇报
- 15.1 浅谈CAR-T细胞疗法
- 15.2 不“瘤”遗憾
- 15.3 新冠核酸疫苗
- 15.4 ADC药物赫塞莱
- 15.5 重组蛋白新冠疫苗
- 15.6 PD-1抗体药物K药 O药
- 15.7 新冠灭活疫苗
- 15.8 血糖“长安”十二时辰
- 15.9 SARS-CoV-2和核酸疫苗
- 15.10 CAR-T细胞疗法
- 15.11 siRNA药物--Onpattro
- 15.12 一直被模仿，从未被超越——利妥昔单抗
- 15.13 Onpattro
20级学生Seminar汇报
- 16.1 Onpattro
- 16.2 “疫”举夺魁—Comirnaty
- 16.3 Zynlonta—首个靶向CD19的ADC药物
- 16.4 “天价神药”—CAR-T细胞疗法
- 16.5 药王传—修美乐
- 16.6 “神话”再续—新晋PD-1药物Dostarlimab能否后来者居上
- 16.7 TNF拮抗剂—依那西普
- 16.8 甘精胰岛素
- 16.9 索马鲁肽
- 16.10 沛儿13
- 16.11 维布妥昔单抗
- 16.12 siRNA ONPATTRO
- 16.13 甘精胰岛素
- 16.14 新冠灭活疫苗
- 16.15 CAR-T细胞疗法
- 16.16 逆“瘤”而上的K药
- 16.17 K药-靶向PD-1抑制剂
- 16.18 “药王”修美乐-阿达木单抗
- 16.19 “关闭基因，一场沉默的革命”-siRNA药物ONPATTRO
- 16.20 Tezspire—首创 TSLP 靶向单抗
- 16.21 赫赛汀
- 16.22 维布妥昔单抗
- 16.23 德谷胰岛素
- 16.24 O药
- 16.25 OK争锋
- 16.26 PD-1制剂O药和K药
- 16.27 CAR-T细胞疗法
- 16.28 ADC药物—BESPONSA
- 16.29 阿达木单抗
- 16.30 重组胰岛素
- 16.31 曲妥珠单抗
- 16.32 ONPATTRO
- 16.33 经典上市疫苗
21级学生seminar汇报
- 17.1 重组人胰岛素
- 17.2 “疫苗之王”——沛儿13
- 17.3 “瘤”暗花明——Keytruda
- 17.4 “魔法子弹”ADC
- 17.5 莫妥珠单抗
- 17.6 甘精胰岛素
- 17.7 hpv疫苗
- 17.8 利妥昔 贝伐珠 曲妥珠单抗
- 17.9 复必泰
- 17.10 O药
- 17.11 德曲妥珠单抗
- 17.12 HPV疫苗
- 17.13 CAR-T疗法
- 17.14 ONPATRRO
- 17.15 甘精胰岛素
- 17.16 帕博利珠单抗
- 17.17 CAR-T
- 17.18 PD-1
- 17.19 重组人胰岛素
- 17.20 细胞治疗药物
- 17.21 重组胰岛素
- 17.22 Onpattro
- 17.23 ADC药物
22级学生seminar汇报
- 18.1 曲妥珠单抗
- 18.2 K药与O药
- 18.3 onpattro
- 18.4 阿达木单抗
- 18.5 重组人胰岛素
- 18.6 司美格鲁肽
- 18.7 宫颈癌与HPV
- 18.8 细胞治疗
- 18.9 重组人胰岛素
- 18.10 HPV疫苗
- 18.11 司美格鲁肽
- 18.12 重组人促红细胞生成素
- 18.13 注射用德曲妥珠单抗
- 18.14 细胞治疗药物
- 18.15 PD-1抗体药
- 18.16 阿达木单抗
- 18.17 rhEPO
- 18.18 司美格鲁肽
- 18.19 重组人胰岛素
- 18.20 帕博利珠单抗
- 18.21 戈沙妥珠单抗
- 18.22 阿达木单抗
- 18.23 重组胰岛素制剂——稳糖先锋肽