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第一章药品质量检验岗位认知
从事质量检验工作首先要认识药物及剂型，明确药物质量检验的依据，并能快速准确的查阅中国药典，能按照药品质量检验的工作程序完成质量检验。熟悉质量检验岗位环境与要求，具备质量检验人员的基本素质，正确履行岗位职责。
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●1.1认识药物及剂型
本节带领大家认识药物及其剂型，介绍了药物发展历史、药物定义、药物特性、药物的分类及管理规范等。
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●1.2药物质量检验依据
药品质量关乎生命，药物质量检验的依据是质量标准，本节主要学习国家质量标准体系、药品质量标准包含的内容等知识。
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●1.3中国药典简介
本节主要介绍《中国药典》的沿革、现行版药典的基本结构、国外药典简介、查阅药典的基本原则等知识，通过本节内容的学习，希望大家具备快速准确查阅药典的基本技能，为后续药物的质量检验做好铺垫。
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●1.4药品质量检验工作程序
本节带领大家学习药品检验机构和药品检验工作的基本程序。通过本节内容的学习，希望大节掌握药品质量检验工作程序。
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●1.5质量检验岗位环境与要求
本节带领大家学习质量检验岗位环境与要求，主要介绍了药品质量管理机构设置及职能、实验室的设施与环境要求、管理制度要求等。
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●1.6岗位职责与要求
从事质量检验工作必须明确岗位职责与要求，本节主要介绍了质量控制中心主任、质量控制中心质量审核岗位、质量控制中心驻仓库质量监控员和质量检验人员的岗位职责及要求。
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第二章片剂的检验
片剂作为第一大类剂型，其给药途径符合生理规律，具有使用方便、生产自动化程度高等优点，其发展较其他剂型快。但还需要加强对片剂的质量进行控制，以此来保证人们服用的安全。
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●2.1认识片剂
片剂是药物生产过程中采用压制或是模制的方式来进行制作。片剂有各种各样的类型，片剂类型究竟有哪些区别，本节就把大家平日常见的片剂药物做个细致分类
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●2.2性状检测
药品质量标准中，药物性状项下收载了这一药物应有的外观和物理常数，也就是该药物应有的物理性质。因此，测定药物的物理性质不仅具有鉴别意义，而且在一定程度上反映药物的纯度。性状是评价药物质量的主要指标之一。
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●2.3片剂的真伪鉴别
药物鉴别是利用其组成、结构所表现的特殊化学性质或光谱、色谱等特征，来判断药物的真伪。鉴别药物时，要根据药品质量标准中规定的试验方法，逐项检验，并结合性状项下的结果，对药品的真伪做出判断。
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●2.4片剂的杂质检查
药物的性状和鉴别结果符合规定后，按照药品质量标准中检查项下规定的检查项目，逐项地进行试验，并做出结论。《中国药典》检查项下包括有效性、均一性、纯度要求和安全性4个方面。纯度要求即药物的杂质检查。
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●2.5常规项目及安全性检查
片剂处方中除了起到疗效的活性成分（原料药），还包括许多赋形剂（辅料），如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、包衣粉等。一批片剂的原辅料经过粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等工序后，制成一批片剂，如何保证每个药片中药物含量的均匀程度？如何保证药物在体内规定时间内崩解、溶出，最后被人体吸收，从而发挥药物疗效？《中国药典》规定了片剂的常规检查包括；重量差异检查、崩解时限检查、溶出度检查、含量均匀度检查、发泡量检查等。
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●2.6片剂的含量测定
药品的含量测定是指准确测定药品有效成分或指标性成分的含量。含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段。但片剂中稀释剂、润滑剂、崩解剂等辅料有时会对药物的含量测定造成影响，需要加以排除或选择专属性强的方法。本节介绍片剂中辅料的干扰与排除方法。
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●2.7检验记录与报告
药物分析检验记录是检验工作的原始资料，是判断药品质量优劣的原始依据。检验报告是对药品质量做出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。本节以片剂检验为例，介绍检验记录与报告的书写要求。
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第三章注射剂的检验
注射剂的质量检验项目、质量检验要求、检验方法；注射剂的含量测定方法、注射剂的检验记录及检验报告的书写。
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●3.1认识注射剂
注射剂及中药注射剂的定义、分类、质量要求、使用要求；生理氯化钠溶液和氯化钠注射液和异同及临床使用的注意事项。
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●3.2注射剂生产和贮藏的规定
注射剂的生产和贮藏的相关规定。
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●3.3维生素B12注射液的鉴别
注射液鉴别的意义、维生素B12注射液紫外鉴别方法和判定方法。
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●3.4注射剂中附加剂的干扰和排除
氯化钠注射液的重金属检查的意义、检查方法和判定方法。
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●3.5常规项目及安全性检查
注射剂装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒检查的意义、检查方法。
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●3.6注射剂的含量测定
注射剂的附加剂的干扰和排除方法和含量测定方法。
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●3.7注射剂检验记录与报告
注射剂质量检验记录书写的要求。
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第四章胶囊剂的检验
胶囊剂是临床应用广泛的一类固体剂型，本项目带领大家认识胶囊剂的定义、特点、种类、生产和贮藏规定；胶囊剂的质量应符合药典“制剂通则”项下对胶囊剂的要求，所以我们从胶囊剂的性状检测、真伪鉴别、杂质检查、常规项目、含量测定等方面进行讲解；最后又介绍检验记录与检验报告的书写。
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●4.1认识胶囊剂
本次课主要学习胶囊剂的概念、特点及分类。
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●4.2胶囊剂的生产和贮藏规定
本次课主要学习胶囊剂的生产与贮藏规定。
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●4.3胶囊剂的性状检测
本次课从胶囊剂的形状、色泽和内容物三方面介绍了胶囊剂的性状检查要点。
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●4.4真伪鉴别
药物的鉴别试验来鉴别药物的真伪，色谱法和光谱法是常用的药物鉴别方法。本次课介绍氟罗沙星胶囊的三种鉴别方法。
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●4.5杂质检查
杂质检查即是药物的纯度检查。在药品质量标准中杂质检查多数为限量检查。本次课学习阿司匹林肠溶胶囊检查有关物质游离水杨酸。
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●4.6常规项目及安全性检查
通过具体药品，我们学习胶囊剂的常规项目及安全性检查，如干燥失重、装量差异、崩解时限和溶出度检查等。
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●4.7含量测定
通过本次课程的学习，我们要掌握高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊含量的原理及操作技术；熟悉外标法计算药物含量的方法及结果判断。
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●4.8检验记录与报告
"药物分析检验记录是检验工作的原始资料，是判断药品质量优劣的原始依据。本次课主要学习药品检验记录与检验报告的书写。 "
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第五章颗粒剂的检验
什么是颗粒剂？颗粒剂的生产和贮藏有哪些规定？颗粒剂需要进行哪些检测和检查呢？
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●5.1认识颗粒剂
介绍了什么是颗粒剂
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●5.2生产和贮藏规定
介绍了颗粒剂的生产和贮藏规定
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●5.3性状检测
介绍了颗粒剂的性状检测
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●5.4真伪鉴别
介绍了颗粒剂的真伪鉴别
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●5.5杂质检查
介绍了颗粒剂的杂质检查
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●5.6常规项目及安全性检查
介绍了颗粒剂的常规项目及安全性检查，包括粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、装量
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●5.7含量测定
介绍了颗粒剂的含量测定
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●5.8检验记录与报告
介绍了颗粒剂检验记录与报告的书写
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第六章眼用制剂的检验
本章主要讲述眼用制剂的分类，眼用制剂的常用附加剂，眼用制剂在生产和贮藏中应该符合的规定，以及眼用制剂的常规检查项目及安全性检查项目，并且以滴眼液为例，详细讲述了眼用制剂的含量测定方法及计算过程，同时阐述了检验记录和检验报告应包含的内容及填写检验记录和检验报告时应注意的事项，学习本章内容可为从事眼用制剂的分析检验工作奠定坚实的理论基础。
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●6.1认识眼用制剂
本节主要讲述了眼用制剂的具体分类，通过本节的学习，可对眼用制剂有一个初步的认知。
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●6.2常用附加剂
本节主要讲述了眼用制剂的常用附加剂，通过本节的学习，可对眼用制剂中加入剂的作用及用途有一定的认识。
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●6.3生产和贮藏规定
本节主要阐述了眼用制剂在生产和贮藏期间应符合的具体规定。
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●6.4常规项目及安全性检查
本节主要阐述了眼用制剂的常规检查项目及安全性检查项目，通过本节学习，可对眼用制剂的常规检查方法及判定方法有一定的认知。
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●6.5含量测定
本节以滴眼液为例，详细讲述了眼用制剂的含量测定方法及计算过程。
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●6.6检验记录与报告
本节阐述了眼用制剂的检验记录和检验报告应包含的内容及填写检验记录和检验报告时应注意的事项。
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第七章糖浆剂的检验
本章主要带领大家认识糖浆剂，明确糖浆剂的检验流程，重点介绍了糖浆剂常规项目及安全性检查项目，包括具体检查方法及注意事项等，为完成糖浆剂的质量控制奠定理论基础。
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●7.1认识糖浆剂
本节主要阐述了糖浆剂的定义、特点、质量要求、糖浆剂使用时的注意事项。
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●7.2糖浆剂的检验
糖浆剂的分析步骤为性状检测-鉴别-检查（包括相对密度、pH值、装量、微生物限度）-含量测定-出具检验报告书。
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●7.3常规项目及安全性检查
介绍了常规项目及安全性检查项目，包括装量检查、相对密度检查和pH值检查的具体方法、判定标准及注意事项等。
